- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05412251
Smart integreret sundhedsfremmeprogram
15. maj 2023 opdateret af: National Yang Ming University
Smart integreret sundhedsfremmeprogram og sundhedsadfærd for ældre voksne
sundhedsfremmende adfærd er vigtig hos ældre voksne. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af intelligent integreret sundhedsfremmende intervention blandt midaldrende voksne og ældre voksne i samfundet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er meget begrænset forskning med fokus på fritidsaktivitet, ernæringsstatus, livskvalitet og subjektivt velbefindende.
Derudover er der mangel på forskning udvikle smart integreret sundhedsfremmende intervention for at øge trivslen for midaldrende voksne ældre voksne i samfundet og undersøge effektiviteten af interventionen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af intelligent integreret sundhedsfremmende intervention blandt midaldrende voksne og ældre voksne i samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heng-Hsin Tung, PhD
- Telefonnummer: 886-953005831
- E-mail: henghsin@nycu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Li-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 886-929008111
- E-mail: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 632
- Rekruttering
- WISON Pharmacy
-
Kontakt:
- George Liao
- Telefonnummer: 886-987-817-823
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder over 50 år
Ekskluderingskriterier:
dem, der (1) ikke kunne forstå protokol eller kommunikation med forskningssygeplejersker (2) eller med kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser; (3) eller fremme kræft; (4) eller har været myokardieinfarkt; (5) eller kongestiv hjertesvigt blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol
give en uregelmæssig ernæringsrådgivning til sag af ernæringsekspert
|
|
|
Eksperimentel: intervention
Multidomæneintervention omfattede motion, kognitiv træning og kostundervisning blev udført i fem timer om ugen i den første måned, anden måned og tredje måned.
|
Multidomæne-intervention 120 minutters kognitiv træning, 120 ~ 180 minutters fysisk træning om ugen og 60 minutters kostundervisning om måneden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline livskvalitet ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
målt ved EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), scoreområde 0-1, Jo højere score, jo bedre livskvalitet
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
|
Ændringer fra baseline livskvalitet ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
målt ved den subjektive trivselsskala, scoreområde 10-50, Jo højere score, jo bedre livskvalitet
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline one touch blodsukker i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Ændringer fra baseline one touch blodsukker i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
|
Ændringer fra baseline one-touch urinsyre i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Ændringer fra baseline one-touch urinsyre i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
|
Ændringer fra baseline totalkolesterol med ét tryk i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Ændringer fra baseline totalkolesterol med ét tryk i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
17. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM110168-EF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med sundhedsfremmende program
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada