- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05412251
Smart integrert helsefremmende program
15. mai 2023 oppdatert av: National Yang Ming University
Smart integrert helsefremmende program og helseatferd for eldre voksne
helsefremmende atferd er viktig hos eldre voksne. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av smart integrert helsefremmende intervensjon blant middelaldrende voksne og eldre voksne i samfunnet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er svært begrenset forskning fokusert på fritidsaktivitet, ernæringsstatus, livskvalitet og subjektivt velvære.
I tillegg mangler det forskning på å utvikle smart integrert helsefremmende intervensjon for å øke trivsel for middelaldrende voksne eldre voksne i samfunnet og undersøke effektiviteten av intervensjonen.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av smart integrert helsefremmende intervensjon blant middelaldrende voksne og eldre voksne i samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heng-Hsin Tung, PhD
- Telefonnummer: 886-953005831
- E-post: henghsin@nycu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Li-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 886-929008111
- E-post: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 632
- Rekruttering
- WISON Pharmacy
-
Ta kontakt med:
- George Liao
- Telefonnummer: 886-987-817-823
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder over 50 år
Ekskluderingskriterier:
de som (1) ikke kunne forstå protokoll eller kommunikasjon med forskningssykepleiere (2) eller med kognitiv svikt eller psykiske lidelser; (3) eller fremme kreft; (4) eller har hatt hjerteinfarkt; (5) eller kongestiv hjertesvikt ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
gi en uregelmessig ernæringsveiledning til sak av ernæringsfysiolog
|
|
|
Eksperimentell: innblanding
Intervensjon med flere domene inkludert trening, kognitiv trening og kostholdsopplæring ble utført i fem timer per uke i den første måneden, andre måneden og tredje måneden.
|
Multi-domene intervensjon 120 minutter kognitiv trening, 120 ~ 180 minutter fysisk trening per uke, og 60 minutter diett ernæring opplæring per måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline livskvalitet ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
målt ved EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), poengområde 0-1, Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
|
Endringer fra baseline livskvalitet ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
målt ved subjektiv velværeskala, skåreområde 10-50, Jo høyere skår, jo bedre livskvalitet
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline etttrykks blodsukker i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Endringer fra baseline etttrykks blodsukker i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
|
Endringer fra baseline etttrykks urinsyre i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Endringer fra baseline etttrykks urinsyre i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
|
Endringer fra baseline ett trykk totalt kolesterol i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Endringer fra baseline ett trykk totalt kolesterol i mg/dl ved 3, 6, 9 måneder
|
baseline, 3, 6, 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
17. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
17. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM110168-EF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .