- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05412251
Programa Integrado Inteligente de Promoción de la Salud
15 de mayo de 2023 actualizado por: National Yang Ming University
Programa Integrado Inteligente de Promoción de la Salud y Comportamiento de Salud para Adultos Mayores
el comportamiento de promoción de la salud es importante en los adultos mayores. El propósito de este estudio es examinar la eficacia de la intervención inteligente integrada de promoción de la salud entre adultos de mediana edad y adultos mayores en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay investigaciones muy limitadas centradas en la actividad de ocio, el estado nutricional, la calidad de vida y el bienestar subjetivo.
Además, falta investigación para desarrollar una intervención inteligente integrada de promoción de la salud para mejorar el bienestar de los adultos mayores de mediana edad en la comunidad y examinar la eficacia de la intervención.
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de la intervención inteligente integrada de promoción de la salud entre adultos de mediana edad y adultos mayores en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heng-Hsin Tung, PhD
- Número de teléfono: 886-953005831
- Correo electrónico: henghsin@nycu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Li-Yun Lee, PhD
- Número de teléfono: 886-929008111
- Correo electrónico: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 632
- Reclutamiento
- WISON Pharmacy
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Contacto:
- George Liao
- Número de teléfono: 886-987-817-823
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
edad mayor de 50 años
Criterio de exclusión:
aquellos que (1) no pudieran entender el protocolo o la comunicación con las enfermeras de investigación (2) o con deterioro cognitivo o trastornos mentales; (3) o avance del cáncer; (4) o haber sufrido un infarto de miocardio; (5) o se excluyó la insuficiencia cardíaca congestiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: controlar
proporcionar un asesoramiento nutricional irregular a caso por nutricionista
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Experimental: intervención
La intervención multidominio incluyó ejercicio, entrenamiento cognitivo y educación dietética durante cinco horas por semana durante el primer, segundo y tercer mes.
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Intervención multidominio 120 minutos de entrenamiento cognitivo, 120 ~ 180 minutos de ejercicio físico por semana y 60 minutos de educación dietética y nutricional por mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde la calidad de vida inicial a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 meses
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medido por EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D), rango de puntaje 0-1, Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida
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línea de base, 3, 6, 9 meses
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Cambios desde la calidad de vida inicial a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 meses
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medido por la escala de bienestar subjetivo, rango de puntaje 10-50, Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida
|
línea de base, 3, 6, 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el nivel inicial de azúcar en sangre con un solo toque en mg/dl a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 meses
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Cambios desde el nivel inicial de azúcar en sangre con un solo toque en mg/dl a los 3, 6 y 9 meses
|
línea de base, 3, 6, 9 meses
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Cambios desde el valor inicial de ácido en la orina de un toque en mg/dl a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 meses
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Cambios desde el valor inicial de ácido en la orina de un toque en mg/dl a los 3, 6 y 9 meses
|
línea de base, 3, 6, 9 meses
|
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Cambios desde el nivel inicial de colesterol total de un toque en mg/dl a los 3, 6 y 9 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 9 meses
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Cambios desde el nivel inicial de colesterol total de un toque en mg/dl a los 3, 6 y 9 meses
|
línea de base, 3, 6, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
17 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM110168-EF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .