- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05412251
Programa Integrado Inteligente de Promoção da Saúde
15 de maio de 2023 atualizado por: National Yang Ming University
Programa Integrado Inteligente de Promoção da Saúde e Comportamento de Saúde para Idosos
o comportamento de promoção da saúde é importante em adultos mais velhos. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da intervenção integrada inteligente de promoção da saúde entre adultos de meia-idade e idosos na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há pesquisas muito limitadas focadas em atividades de lazer, estado nutricional, qualidade de vida e bem-estar subjetivo.
Além disso, faltam pesquisas que desenvolvam intervenções integradas inteligentes de promoção da saúde para melhorar o bem-estar de adultos de meia-idade na comunidade e examinem a eficácia da intervenção.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da intervenção de promoção da saúde integrada inteligente entre adultos de meia-idade e adultos mais velhos na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heng-Hsin Tung, PhD
- Número de telefone: 886-953005831
- E-mail: henghsin@nycu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Li-Yun Lee, PhD
- Número de telefone: 886-929008111
- E-mail: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 632
- Recrutamento
- WISON Pharmacy
-
Contato:
- George Liao
- Número de telefone: 886-987-817-823
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
idade acima de 50 anos
Critério de exclusão:
aqueles que (1) não conseguiram entender o protocolo ou a comunicação com enfermeiros da pesquisa (2) ou com comprometimento cognitivo ou transtornos mentais; (3) ou câncer avançado; (4) ou tiveram infarto do miocárdio; (5) ou insuficiência cardíaca congestiva foi excluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: controlar
fornecer um aconselhamento nutricional irregular ao caso por nutricionista
|
|
Experimental: intervenção
A intervenção multidomínio incluiu exercícios, treinamento cognitivo e educação alimentar durante cinco horas por semana no primeiro mês, segundo mês e terceiro mês.
|
Intervenção multidomínio 120 minutos de treinamento cognitivo, 120 a 180 minutos de exercícios físicos por semana e 60 minutos de educação nutricional sobre dieta por mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações da qualidade de vida basal aos 3, 6, 9 meses
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 meses
|
medido pelo EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D), faixa de pontuação 0-1, Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
|
linha de base, 3, 6, 9 meses
|
Alterações da qualidade de vida basal aos 3, 6, 9 meses
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 meses
|
medido pela escala de bem-estar subjetivo, faixa de pontuação de 10 a 50, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
|
linha de base, 3, 6, 9 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações da linha de base de açúcar no sangue de um toque em mg/dl aos 3, 6, 9 meses
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 meses
|
Alterações da linha de base de açúcar no sangue de um toque em mg/dl aos 3, 6, 9 meses
|
linha de base, 3, 6, 9 meses
|
Alterações desde a linha de base de ácido urinário de um toque em mg/dl aos 3, 6, 9 meses
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 meses
|
Alterações desde a linha de base de ácido urinário de um toque em mg/dl aos 3, 6, 9 meses
|
linha de base, 3, 6, 9 meses
|
Alterações desde o início do colesterol total de um toque em mg/dl aos 3, 6, 9 meses
Prazo: linha de base, 3, 6, 9 meses
|
Alterações desde o início do colesterol total de um toque em mg/dl aos 3, 6, 9 meses
|
linha de base, 3, 6, 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM110168-EF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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