- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05412251
Умная комплексная программа укрепления здоровья
15 мая 2023 г. обновлено: National Yang Ming University
Умная интегрированная программа укрепления здоровья и здоровое поведение пожилых людей
поведение, направленное на укрепление здоровья, важно для пожилых людей. Цель этого исследования - изучить эффективность умных комплексных мер по укреплению здоровья среди взрослых среднего и старшего возраста в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было очень мало исследований, посвященных досуговой деятельности, состоянию питания, качеству жизни и субъективному благополучию.
Кроме того, отсутствуют исследования по разработке интеллектуальных интегрированных мер по укреплению здоровья для улучшения благополучия взрослых людей среднего возраста и пожилых людей в сообществе и по изучению эффективности этих мер.
Целью данного исследования является изучение эффективности умных комплексных мероприятий по укреплению здоровья среди взрослых среднего и старшего возраста в обществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heng-Hsin Tung, PhD
- Номер телефона: 886-953005831
- Электронная почта: henghsin@nycu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Li-Yun Lee, PhD
- Номер телефона: 886-929008111
- Электронная почта: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 632
- Рекрутинг
- WISON Pharmacy
-
Контакт:
- George Liao
- Номер телефона: 886-987-817-823
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
возраст старше 50 лет
Критерий исключения:
те, кто (1) не мог понять протокол или общение с медсестрами-исследователями (2) или с когнитивными нарушениями или психическими расстройствами; (3) или запущенный рак; (4) или перенесенный инфаркт миокарда; (5) или застойная сердечная недостаточность была исключена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
предоставить консультацию диетолога по нерегулярному питанию
|
|
|
Экспериментальный: вмешательство
Многопрофильное вмешательство, включавшее упражнения, когнитивную тренировку и диетическое обучение, проводилось по пять часов в неделю в течение первого, второго и третьего месяцев.
|
Многопрофильное вмешательство 120 минут когнитивных тренировок, 120 ~ 180 минут физических упражнений в неделю и 60 минут обучения диетическому питанию в месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 мес.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
измеряется по шкале EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), диапазон баллов 0–1. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
|
Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 мес.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
измеряется по шкале субъективного благополучия, диапазон баллов 10-50, чем выше балл, тем лучше качество жизни
|
исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем сахара в крови после первого касания в мг/дл через 3, 6, 9 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем сахара в крови после первого касания в мг/дл через 3, 6, 9 месяцев
|
исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем кислотности мочи после одного касания в мг/дл через 3, 6, 9 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем кислотности мочи после одного касания в мг/дл через 3, 6, 9 месяцев
|
исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем общего холестерина в мг/дл в мг/дл через 3, 6, 9 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем общего холестерина в мг/дл в мг/дл через 3, 6, 9 месяцев
|
исходный уровень, 3, 6, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM110168-EF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .