- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05412251
Smartes integriertes Gesundheitsförderungsprogramm
15. Mai 2023 aktualisiert von: National Yang Ming University
Intelligentes integriertes Gesundheitsförderungsprogramm und Gesundheitsverhalten für ältere Erwachsene
Gesundheitsförderungsverhalten ist bei älteren Erwachsenen wichtig. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit intelligenter integrierter Gesundheitsförderungsinterventionen bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Freizeitaktivitäten, Ernährungszustand, Lebensqualität und subjektives Wohlbefinden wurden nur sehr begrenzt untersucht.
Darüber hinaus fehlt es an Forschungsergebnissen zur Entwicklung intelligenter integrierter Interventionen zur Gesundheitsförderung, um das Wohlbefinden älterer Erwachsener mittleren Alters in der Gemeinschaft zu verbessern und die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen.
Der Zweck dieser Studie ist es , die Wirksamkeit intelligenter integrierter Gesundheitsförderungsinterventionen bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu untersuchen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heng-Hsin Tung, PhD
- Telefonnummer: 886-953005831
- E-Mail: henghsin@nycu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Li-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 886-929008111
- E-Mail: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 632
- Rekrutierung
- WISON Pharmacy
-
Kontakt:
- George Liao
- Telefonnummer: 886-987-817-823
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter über 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
diejenigen, die (1) das Protokoll oder die Kommunikation mit Forschungskrankenschwestern (2) oder mit kognitiver Beeinträchtigung oder psychischen Störungen nicht verstehen konnten; (3) oder fortgeschrittener Krebs; (4) oder einen Myokardinfarkt erlitten haben; (5) oder Herzinsuffizienz wurde ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
bieten eine unregelmäßige Ernährungsberatung durch Ernährungsberater an
|
|
|
Experimental: Intervention
Multi-Domain-Interventionen umfassten Bewegung, kognitives Training und Ernährungserziehung wurden für fünf Stunden pro Woche im ersten Monat, zweiten Monat und dritten Monat durchgeführt.
|
Multi-Domain-Intervention 120 Minuten kognitives Training, 120 bis 180 Minuten körperliche Bewegung pro Woche und 60 Minuten Ernährungserziehung pro Monat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen gegenüber der Ausgangslebensqualität nach 3, 6, 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9 Monate
|
gemessen anhand der EuroQol-5-Dimension (EQ-5D), Bewertungsbereich 0-1. Je höher die Bewertung, desto besser die Lebensqualität
|
Ausgangswert, 3, 6, 9 Monate
|
|
Veränderungen gegenüber der Ausgangslebensqualität nach 3, 6, 9 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9 Monate
|
gemessen anhand der subjektiven Wohlbefindensskala, Bewertungsbereich 10–50. Je höher die Bewertung, desto besser die Lebensqualität
|
Ausgangswert, 3, 6, 9 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen gegenüber dem One-Touch-Blutzucker zu Studienbeginn in mg/dl nach 3, 6, 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 Monate
|
Änderungen gegenüber dem One-Touch-Blutzucker zu Studienbeginn in mg/dl nach 3, 6, 9 Monaten
|
Baseline, 3, 6, 9 Monate
|
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der One-Touch-Urinsäure in mg/dl nach 3, 6, 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 Monate
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der One-Touch-Urinsäure in mg/dl nach 3, 6, 9 Monaten
|
Baseline, 3, 6, 9 Monate
|
|
Änderungen gegenüber dem One-Touch-Gesamtcholesterin zu Studienbeginn in mg/dl nach 3, 6, 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 Monate
|
Änderungen gegenüber dem One-Touch-Gesamtcholesterin zu Studienbeginn in mg/dl nach 3, 6, 9 Monaten
|
Baseline, 3, 6, 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YM110168-EF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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