- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05412251
Intelligens Integrált Egészségfejlesztési Program
2023. május 15. frissítette: National Yang Ming University
Intelligens integrált egészségfejlesztési program és egészségmagatartás idősebb felnőttek számára
Az egészségfejlesztési magatartás fontos az idősebb felnőtteknél. A tanulmány célja az intelligens integrált egészségfejlesztési beavatkozás hatékonyságának vizsgálata középkorú felnőttek és idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szabadidős tevékenységekre, a táplálkozási állapotra, az életminőségre és a szubjektív jólétre nagyon korlátozott kutatások irányultak.
Emellett hiányoznak a kutatások az intelligens integrált egészségfejlesztési beavatkozás kidolgozására a középkorú felnőttek, idősebb felnőttek közösségben való jólétének javítására és a beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára.
A tanulmány célja az intelligens integrált egészségfejlesztési beavatkozás hatékonyságának vizsgálata középkorú felnőttek és idősebb felnőttek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heng-Hsin Tung, PhD
- Telefonszám: 886-953005831
- E-mail: henghsin@nycu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Li-Yun Lee, PhD
- Telefonszám: 886-929008111
- E-mail: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 632
- Toborzás
- WISON Pharmacy
-
Kapcsolatba lépni:
- George Liao
- Telefonszám: 886-987-817-823
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
50 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
azok, akik (1) nem tudták megérteni a protokollt vagy a kutatónővérekkel folytatott kommunikációt (2) vagy kognitív zavarokkal vagy mentális zavarokkal küzdenek; (3) vagy előrehaladott rák; (4) vagy szívinfarktuson esett át; (5) vagy a pangásos szívelégtelenséget kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: kontroll
rendszertelen táplálkozási tanácsadást nyújt az esetre táplálkozási szakértővel
|
|
|
Kísérleti: közbelépés
A több területre kiterjedő beavatkozás magában foglalta a testmozgást, a kognitív tréninget és a diétás oktatást heti öt órában az első hónapban, a második hónapban és a harmadik hónapban.
|
Több területre kiterjedő beavatkozás 120 perc kognitív tréning, heti 120 ~ 180 perc testmozgás és havi 60 perc diétás táplálkozási oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási életminőséghez képest 3, 6, 9 hónapban
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
az EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) által mérve, a pontszám 0-1, minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség
|
alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
|
Változások a kiindulási életminőséghez képest 3, 6, 9 hónapban
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
a szubjektív jóllét skálával mérve, pontszám 10-50, Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség
|
alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási, egyérintéses vércukorszinthez képest mg/dl-ben 3, 6, 9 hónapban
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
Változások a kiindulási, egyérintéses vércukorszinthez képest mg/dl-ben 3, 6, 9 hónapban
|
alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
|
Változások az alapvonalhoz képest egy érintéssel mért vizeletsavhoz mg/dl-ben 3, 6, 9 hónapban
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
Változások az alapvonalhoz képest egy érintéssel mért vizeletsavhoz mg/dl-ben 3, 6, 9 hónapban
|
alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
|
Változások az alapvonalhoz képest egy érintéssel mért összkoleszterinszinthez képest mg/dl-ben 3, 6, 9 hónapban
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
Változások az alapvonalhoz képest egy érintéssel mért összkoleszterinszinthez képest mg/dl-ben 3, 6, 9 hónapban
|
alapvonal, 3, 6, 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. február 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. február 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM110168-EF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .