- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05412251
Programme intégré intelligent de promotion de la santé
Programme intégré intelligent de promotion de la santé et comportement de santé pour les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heng-Hsin Tung, PhD
- Numéro de téléphone: 886-953005831
- E-mail: henghsin@nycu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Li-Yun Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 886-929008111
- E-mail: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 632
- Recrutement
- WISON Pharmacy
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Contact:
- George Liao
- Numéro de téléphone: 886-987-817-823
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
âge supérieur à 50 ans
Critère d'exclusion:
ceux qui (1) ne pouvaient pas comprendre le protocole ou la communication avec les infirmières de recherche (2) ou avec des troubles cognitifs ou des troubles mentaux ; (3) ou faire progresser le cancer ; (4) ou avez eu un infarctus du myocarde ; (5) ou l'insuffisance cardiaque congestive a été exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
fournir un conseil nutritionnel irrégulier au cas par un nutritionniste
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Expérimental: intervention
L'intervention multi-domaine comprenait l'exercice, l'entraînement cognitif et l'éducation diététique a été menée pendant cinq heures par semaine au cours du premier mois, du deuxième mois et du troisième mois.
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Intervention multi-domaine 120 minutes d'entraînement cognitif, 120 ~ 180 minutes d'exercice physique par semaine et 60 minutes d'éducation nutritionnelle par mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la qualité de vie de base à 3, 6, 9 mois
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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mesuré par la dimension EuroQol- 5 (EQ-5D), plage de scores 0-1,Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Changements par rapport à la qualité de vie de base à 3, 6, 9 mois
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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mesuré par l'échelle de bien-être subjectif, score allant de 10 à 50, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la glycémie initiale en mg/dl à 3, 6, 9 mois
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Changements par rapport à la glycémie initiale en mg/dl à 3, 6, 9 mois
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Changements par rapport à la ligne de base Acide urinaire en une touche en mg/dl à 3, 6, 9 mois
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Changements par rapport à la ligne de base Acide urinaire en une touche en mg/dl à 3, 6, 9 mois
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Changements par rapport au taux de cholestérol total d'une touche en mg/dl à 3, 6, 9 mois
Délai: ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Changements par rapport au taux de cholestérol total d'une touche en mg/dl à 3, 6, 9 mois
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ligne de base, 3, 6, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YM110168-EF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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