- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05412251
Smart integrerat hälsofrämjande program
15 maj 2023 uppdaterad av: National Yang Ming University
Smart integrerat hälsofrämjande program och hälsobeteende för äldre vuxna
hälsofrämjande beteende är viktigt hos äldre vuxna. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av smart integrerad hälsofrämjande intervention bland medelålders vuxna och äldre vuxna i samhället.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns mycket begränsad forskning inriktad på fritidsaktivitet, näringsstatus, livskvalitet och subjektivt välbefinnande.
Dessutom finns det brist på forskning för att utveckla smarta integrerade hälsofrämjande interventioner för att förbättra välbefinnandet för medelålders vuxna äldre vuxna i samhället och undersöka effektiviteten av interventionen.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av smart integrerad hälsofrämjande intervention bland medelålders vuxna och äldre vuxna i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heng-Hsin Tung, PhD
- Telefonnummer: 886-953005831
- E-post: henghsin@nycu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Li-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 886-929008111
- E-post: leeliyun@mail.dyu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 632
- Rekrytering
- WISON Pharmacy
-
Kontakt:
- George Liao
- Telefonnummer: 886-987-817-823
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder över 50 år
Exklusions kriterier:
de som (1) inte kunde förstå protokoll eller kommunikation med forskningssjuksköterskor (2) eller med kognitiv funktionsnedsättning eller psykiska störningar; (3) eller framskrida cancer; (4) eller har haft hjärtinfarkt; (5) eller kongestiv hjärtsvikt exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontroll
ge en oregelbunden kostrådgivning till fall av nutritionist
|
|
|
Experimentell: intervention
Flerdomänintervention inkluderade träning, kognitiv träning och kostundervisning genomfördes under fem timmar per vecka under den första månaden, andra månaden och tredje månaden.
|
Intervention med flera domäner 120 minuters kognitiv träning, 120 ~ 180 minuter fysisk träning per vecka och 60 minuters kostutbildning per månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjens livskvalitet vid 3, 6, 9 månader
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 månader
|
mätt med EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), poängområde 0-1, Ju högre poäng desto bättre livskvalitet
|
baslinje, 3, 6, 9 månader
|
|
Förändringar från baslinjens livskvalitet vid 3, 6, 9 månader
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 månader
|
mätt med den subjektiva skalan för välbefinnande, poängintervall 10-50, Ju högre poäng desto bättre livskvalitet
|
baslinje, 3, 6, 9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen ett trycks blodsocker i mg/dl vid 3, 6, 9 månader
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 månader
|
Förändringar från baslinjen ett trycks blodsocker i mg/dl vid 3, 6, 9 månader
|
baslinje, 3, 6, 9 månader
|
|
Förändringar från baslinjen en touch urinsyra i mg/dl vid 3, 6, 9 månader
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 månader
|
Förändringar från baslinjen en touch urinsyra i mg/dl vid 3, 6, 9 månader
|
baslinje, 3, 6, 9 månader
|
|
Förändringar från baslinjen totalkolesterol med en knapptryckning i mg/dl vid 3, 6, 9 månader
Tidsram: baslinje, 3, 6, 9 månader
|
Förändringar från baslinjen totalkolesterol med en knapptryckning i mg/dl vid 3, 6, 9 månader
|
baslinje, 3, 6, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Heng-Hsin Tung, PhD, National Yang Ming University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
17 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
17 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YM110168-EF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .