- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05413837
Anatomické variace mozkového venózního sinu u zdravých jedinců
13. dubna 2023 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Zobrazovací výzkum anatomických variací mozkových žilních dutin u zdravých jedinců
Anatomické charakteristiky žil a žilního sinu mají za následek velké rozdíly mezi onemocněními mozkového žilního systému a onemocněními mozkových tepen v etiologii, patofyziologii a klinických příznacích. Pro identifikaci intrakraniálních žilních lézí je proto nezbytné porozumět anatomii a variacím normálních žilních dutin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Klasifikace žilního sinu a jeho variace na základě pitvy pacientů nemůže plně odrážet skutečnou anatomii a variace žilního sinu u člověka a cílený výzkum na zdravých lidech je stále neznámý.
Hlavním účelem tohoto výzkumu je využít technologii multimodální magnetické rezonance ke studiu variace žilního sinu u zdravé čínské populace, předběžně zlepšit anatomickou klasifikaci žilního sinu v čínštině, ověřit korelaci mezi variacemi žilního sinu a různými non- genetické faktory, stejně jako stanovení spolehlivých kvantitativních hodnotících ukazatelů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští zdraví jedinci ve věku 18-35 let bez klinických příznaků a onemocnění mozkových žil
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 35 let.
- Nepotvrzená žádná intrakraniální onemocnění, vrozené abnormality jako intrakraniální hematom, nádor, cévní malformace, hydrocefalus atd.
- Dobrovolně podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli klinická anamnéza, včetně hypertenze, cukrovky, ischemické choroby srdeční, hematologických a revmatických onemocnění imunitního systému, cervikální spondylózy, úzkosti, deprese, nespavosti atd.
- Porucha odtoku z vnitřní jugulární žíly: MRV od extrakraniálního k oblouku aorty ukazuje variace nebo stenózu vnitřní jugulární žíly, vertebrálního plexu, brachiocefalické žíly a horní duté žíly.
- Jakákoli anamnéza kraniocerebrálního traumatu nebo operace, která ovlivnila existenci a běh žil. Nezdravé návyky, jako je kouření, nadměrné pití atd.
- Ženy, které jsou těhotné nebo se připravují na těhotenství nebo kojení.
- Další podmínky, které výzkumníci zvažovali, by mohly ovlivnit studii a byly nevhodné pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anotomie a variace žilního sinu u zdravých čínských jedinců
Časové okno: V den vyšetření
|
Podle typů spojení sinus sagitalis superior a sinus transversus na torkulárních Herophili hodnocených pomocí kontrastní MR venografie a fázově kontrastní MR venografie popište anatomickou klasifikaci žilního sinu na základě anatomických popisů Osborna a popište anatomické variace které nejsou zahrnuty ve stávající klasifikaci.
Výpočet podílu každého typu.
|
V den vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměry žilního sinu a malých žil u zdravých čínských jedinců
Časové okno: V den vyšetření
|
Měření průměrů žilního sinu a malých žil hodnocených pomocí kontrastní MR venografie
|
V den vyšetření
|
|
Sérové biomarkery u zdravých čínských jedinců
Časové okno: V den vyšetření
|
Hladina biomarkerů se detekuje pomocí analýzy Elisa nebo omics
|
V den vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVSAV-HI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .