- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05413837
Анатомическая изменчивость мозгового венозного синуса у здоровых людей
13 апреля 2023 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Визуализирующие исследования анатомических вариаций церебрального венозного синуса у здоровых людей
Анатомические характеристики вен и венозных синусов приводят к большим различиям между заболеваниями церебральной венозной системы и заболеваниями церебральных артерий в этиологии, патофизиологии и клинических особенностях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Классификация венозного синуса и его вариаций, основанная на вскрытии больных, не может в полной мере отражать реальную анатомию и вариации венозного синуса у человека, а целенаправленные исследования на здоровых людях до сих пор неизвестны.
Основной целью данного исследования является использование технологии мультимодального магнитного резонанса для изучения вариации венозного синуса у здорового населения Китая, предварительное усовершенствование анатомической классификации венозного синуса у китайцев, проверка корреляции между вариацией венозного синуса и различными не- генетических факторов одновременно, а также установление надежных показателей количественной оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские здоровые лица в возрасте 18-35 лет без клинических симптомов и церебральных венозных заболеваний
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 35 лет.
- Подтверждено отсутствие внутричерепных заболеваний, врожденных аномалий в виде внутричерепных гематом, опухолей, сосудистых мальформаций, гидроцефалии и др.
- Добровольно подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любой анамнез, включая артериальную гипертензию, сахарный диабет, ишемическую болезнь сердца, гематологические и ревматические заболевания иммунной системы, шейный спондилез, тревогу, депрессию, бессонницу и др.
- Нарушение внутреннего яремного венозного оттока: MRV от экстракраниального отдела к дуге аорты демонстрирует изменение или стеноз внутренней яремной вены, позвоночного сплетения, плечеголовной вены и верхней полой вены.
- Любая история черепно-мозговой травмы или хирургического вмешательства, которые повлияли на существование и работу вен. Нездоровые привычки, такие как курение, пьянство и т. д.
- Женщины, которые беременны или готовятся к беременности или кормлению грудью.
- Другие условия, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на исследование и не подходят для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомия и вариации венозного синуса у здоровых людей в Китае
Временное ограничение: В день осмотра
|
В соответствии с типами соединения верхнего сагиттального синуса и поперечного синуса при торкулярных герофилах, оцененных с помощью МР-венографии с контрастированием и фазово-контрастной МР-венографии, опишите анатомическую классификацию венозного синуса на основе анатомических описаний Осборна и опишите анатомические варианты не вошедших в существующую классификацию.
Расчет доли каждого типа.
|
В день осмотра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметры венозных синусов и мелких вен у здоровых китайцев
Временное ограничение: В день осмотра
|
Измерение диаметра венозного синуса и мелких вен с помощью МР-венографии с контрастным усилением
|
В день осмотра
|
|
Биомаркеры сыворотки у здоровых людей в Китае
Временное ограничение: В день осмотра
|
Уровень биомаркеров определяют с помощью ИФА или омикс-анализа.
|
В день осмотра
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эмболия и тромбоз
- Внутричерепной тромбоз
- Внутричерепная эмболия и тромбоз
- Тромбоэмболия
- Тромбоз
- Синусовый тромбоз, внутричерепной
Другие идентификационные номера исследования
- CVSAV-HI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .