- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05413837
Aivolaskimoonteloiden anatominen vaihtelu terveillä henkilöillä
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Kuvantamistutkimus aivoonteloiden anatomisista vaihteluista terveillä henkilöillä
Suonten ja laskimoonteloiden anatomiset ominaisuudet johtavat suuriin eroihin aivolaskimojärjestelmän sairauksien ja aivovaltimoiden sairauksien välillä etiologiassa, patofysiologiassa ja kliinisissä piirteissä. Siksi normaalien laskimoonteloiden anatomian ja variaatioiden ymmärtäminen on välttämätöntä kallonsisäisten laskimovaurioiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan ruumiinavaukseen perustuva poskionteloiden luokittelu ja sen vaihtelu ei pysty täysin heijastamaan ihmisen poskionteloiden todellista anatomiaa ja vaihtelua, eikä kohdennettu tutkimus terveillä ihmisillä ole vielä tiedossa.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on käyttää multimodaalista magneettiresonanssitekniikkaa tutkimaan laskimoonteloiden vaihtelua terveellä kiinalaisella väestöllä, parantaa alustavasti kiinan poskionteloiden anatomista luokittelua, varmistaa korrelaatio laskimoonteloiden vaihtelun ja erilaisten ei- geneettisiä tekijöitä sekä luotettavien kvantitatiivisten arviointiindikaattoreiden luomista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset terveet 18-35-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole kliinisiä oireita ja aivolaskimosairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta.
- Ei vahvistettu kallonsisäisiä sairauksia, synnynnäisiä poikkeavuuksia, kuten kallonsisäinen hematooma, kasvain, verisuonten epämuodostumia, vesipää jne.
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliininen historia, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimotauti, hematologiset ja reumaattiset immuunijärjestelmän sairaudet, kohdunkaulan spondyloosi, ahdistus, masennus, unettomuus jne.
- Sisäinen kaulalaskimon ulosvirtaushäiriö: MRV ekstrakraniaalisesta aorttakaareen osoittaa vaihtelua tai stenoosia sisäisessä kaulalaskimossa, nikamapunoksessa, brachiocephalic laskimossa ja yläonttolaskimossa.
- Mikä tahansa historia aivo-aivovamman tai -leikkauksen, joka on vaikuttanut suonten olemassaoloon ja toimintaan. Epäterveelliset tavat, kuten tupakointi, runsas juominen jne.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai valmistautuvat raskauteen tai imetykseen.
- Muut tutkijoiden mielestä olosuhteet voivat vaikuttaa kokeeseen ja sopimattomia sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoonteloiden anotomia ja vaihtelut kiinalaisilla terveillä yksilöillä
Aikaikkuna: Tarkastuspäivänä
|
Varjotehosteella tehostetulla MR-venografialla ja vaihekontrasti-MR-venografialla arvioitujen torkulaarisen herofilin ylimmän sagittaalisen poskiontelon ja poikittaisen sinuksen yhteystyyppien mukaan kuvaile laskimoonteloiden anatominen luokittelu Osbornin anatomisten kuvausten perusteella ja anatomiset muunnelmat jotka eivät sisälly olemassa olevaan luokitukseen.
Kunkin tyypin osuuden laskeminen.
|
Tarkastuspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoonteloiden ja pienten laskimoiden halkaisijat kiinalaisilla terveillä yksilöillä
Aikaikkuna: Tarkastuspäivänä
|
Laskimoonteloiden ja pienten laskimoiden halkaisijoiden mittaaminen kontrastitehosteella MR-venografialla
|
Tarkastuspäivänä
|
|
Seerumin biomarkkerit kiinalaisilla terveillä yksilöillä
Aikaikkuna: Tarkastuspäivänä
|
Biomarkkerien taso havaitaan Elisa- tai omics-analyysillä
|
Tarkastuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVSAV-HI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .