- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05413837
Az agyi vénás sinus anatómiai eltérései egészséges egyénekben
2023. április 13. frissítette: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Képalkotó kutatás az agyi vénás sinus anatómiai változásairól egészséges egyénekben
A vénák és a vénás sinus anatómiai jellemzői nagy különbségeket eredményeznek az agyi vénás rendszer betegségei és az agyi artériák megbetegedései között etiológiában, patofiziológiában és klinikai jellemzőkben. Ezért a normál vénás sinusok anatómiájának és variációinak megértése elengedhetetlen az intracranialis vénás elváltozások azonosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vénás sinusok osztályozása és variációi a betegek boncolása alapján nem tükrözik teljes mértékben az emberi vénás sinus valós anatómiáját és variációit, az egészséges embereken végzett célzott kutatások még nem ismertek.
A kutatás fő célja, hogy multimodális mágneses rezonancia technológiát használjon a vénás sinus variációinak tanulmányozására egészséges kínai populációban, hogy előzetesen javítsa a vénás sinus kínai nyelvű anatómiai osztályozását, igazolja az összefüggést a vénás sinus variáció és a különböző nem genetikai tényezőket egyidejűleg, valamint megbízható kvantitatív értékelési mutatók megállapítását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Kína, 100053
- Toborzás
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges kínai egyének 18-35 év között klinikai tünetek és agyi vénás betegségek nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig.
- Megerősítették, hogy nincsenek koponyán belüli betegségek, veleszületett rendellenességek, mint például intracranialis hematoma, daganat, érrendszeri rendellenesség, vízfejűség stb.
- Önként aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen klinikai kórtörténet, beleértve a magas vérnyomást, cukorbetegséget, szívkoszorúér-betegséget, hematológiai és reumás immunrendszeri betegségeket, nyaki spondylosist, szorongást, depressziót, álmatlanságot stb.
- Belső juguláris vénás kiáramlási zavar: Az MRV az extracranialistól az aortaívig a belső jugularis véna, a plexus csigolya, a brachiocephalic véna és a vena cava superior variációját vagy szűkületét mutatja.
- Bármilyen agyi agyi trauma vagy műtét, amely befolyásolta a vénák létezését és működését.Egészségtelen szokások, mint például a dohányzás, erős alkoholfogyasztás stb.
- Terhes nők, illetve terhességre vagy szoptatásra készülő nők.
- A kutatók által figyelembe vett egyéb feltételek befolyásolhatják a vizsgálatot, és nem alkalmasak a felvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vénás sinus anotómiája és variációi egészséges kínai egyénekben
Időkeret: A vizsgálat napján
|
A kontrasztanyagos MR-venográfiával és fáziskontrasztos MR-venográfiával vizsgált torkuláris herophili torcularis sinus superior és transzverzális sinus kapcsolati típusai szerint mutassa be a vénás sinus anatómiai osztályozását Osborn anatómiai leírása alapján, és ismertesse az anatómiai eltéréseket. amelyek nem szerepelnek a meglévő osztályozásban.
Az egyes típusok arányának kiszámítása.
|
A vizsgálat napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vénás sinus és a kis vénák átmérője egészséges kínai egyénekben
Időkeret: A vizsgálat napján
|
A vénás sinus és a kis vénák átmérőjének mérése kontrasztanyagos MR venográfiával
|
A vizsgálat napján
|
Szérum biomarkerek egészséges kínai egyénekben
Időkeret: A vizsgálat napján
|
A biomarkerek szintjét Elisa vagy omics analízis segítségével lehet kimutatni
|
A vizsgálat napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Embólia és trombózis
- Intrakraniális trombózis
- Intrakraniális embólia és trombózis
- Thromboembolia
- Trombózis
- Sinus trombózis, intrakraniális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVSAV-HI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .