- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05413837
Variación anatómica del seno venoso cerebral en individuos sanos
13 de abril de 2023 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Investigación de imágenes sobre la variación anatómica del seno venoso cerebral en individuos sanos
Las características anatómicas de las venas y los senos venosos dan como resultado grandes diferencias entre las enfermedades del sistema venoso cerebral y las enfermedades de las arterias cerebrales en cuanto a etiología, fisiopatología y características clínicas. Por lo tanto, comprender la anatomía y la variación de los senos venosos normales es esencial para identificar las lesiones venosas intracraneales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La clasificación del seno venoso y su variación basada en la autopsia de los pacientes no puede reflejar completamente la anatomía real y la variación del seno venoso en humanos, y aún se desconoce la investigación específica en personas sanas.
El objetivo principal de esta investigación es utilizar la tecnología de resonancia magnética multimodal para estudiar la variación del seno venoso en la población sana china, para mejorar preliminarmente la clasificación anatómica del seno venoso en chino, para verificar la correlación entre la variación del seno venoso y varios no- factores genéticos al mismo tiempo, así como establecer indicadores de evaluación cuantitativos fiables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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XI Cheng District
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Beijin, XI Cheng District, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos chinos sanos de 18 a 35 años sin síntomas clínicos ni enfermedades venosas cerebrales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 35 años.
- Confirmado no enfermedades intracraneales, anomalías congénitas como hematoma intracraneal, tumor, malformación vascular, hidrocefalia, etc.
- Consentimiento informado firmado voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- Cualquier antecedente clínico, incluyendo hipertensión, diabetes, cardiopatía coronaria, enfermedades hematológicas y reumáticas del sistema inmunológico, espondilosis cervical, ansiedad, depresión, insomnio, etc.
- Alteración del flujo venoso yugular interno: la MRV desde el arco extracraneal al aórtico demuestra variación o estenosis de la vena yugular interna, el plexo vertebral, la vena braquiocefálica y la vena cava superior.
- Cualquier antecedente de trauma craneoencefálico o cirugía que haya afectado la existencia y funcionamiento de las venas. Hábitos poco saludables como fumar, beber en exceso, etc.
- Mujeres embarazadas o en preparación para el embarazo o la lactancia.
- Otras condiciones que los investigadores consideraron podrían afectar el ensayo y ser inapropiadas para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La anotomía y variación del seno venoso en individuos sanos chinos
Periodo de tiempo: El día del examen
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De acuerdo con los tipos de conexión del seno sagital superior y el seno transverso en el Herophili torcular evaluado con venografía por RM con contraste y venografía por RM con contraste de fase, describa la clasificación anatómica del seno venoso con base en las descripciones anatómicas de Osborn y describa las variaciones anatómicas. que no están incluidos en la clasificación existente.
Cálculo de la proporción de cada tipo.
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El día del examen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los diámetros del seno venoso y las venas pequeñas en individuos sanos chinos
Periodo de tiempo: El día del examen
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Medición de los diámetros del seno venoso y las venas pequeñas evaluadas con venografía por RM con contraste
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El día del examen
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Biomarcadores séricos en individuos chinos sanos
Periodo de tiempo: El día del examen
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El nivel de biomarcadores se detecta mediante análisis Elisa o ómicos
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El día del examen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Embolia y Trombosis
- Trombosis intracraneal
- Embolia intracraneal y trombosis
- Tromboembolismo
- Trombosis
- Trombosis Sinusal, Intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- CVSAV-HI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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