- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05413837
Anatomische Variation des zerebralen venösen Sinus bei gesunden Personen
13. April 2023 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Bildgebende Forschung zur anatomischen Variation des zerebralen venösen Sinus bei gesunden Personen
Die anatomischen Eigenschaften von Venen und venösen Nebenhöhlen führen zu großen Unterschieden zwischen Erkrankungen des zerebralen Venensystems und zerebralen Arterienerkrankungen in Ätiologie, Pathophysiologie und klinischen Merkmalen. Daher ist das Verständnis der Anatomie und Variation normaler venöser Nebenhöhlen unerlässlich, um die intrakraniellen venösen Läsionen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Klassifizierung des venösen Sinus und seiner Variation auf der Grundlage der Autopsie von Patienten kann die tatsächliche Anatomie und Variation des venösen Sinus beim Menschen nicht vollständig widerspiegeln, und die gezielte Forschung an gesunden Menschen ist noch unbekannt.
Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die multimodale Magnetresonanztechnologie zu verwenden, um die Variation der venösen Nebenhöhlen in der gesunden chinesischen Bevölkerung zu untersuchen, um die anatomische Klassifikation der venösen Nebenhöhlen in Chinesisch vorläufig zu verbessern, um die Korrelation zwischen der venösen Nebenhöhlenvariation und verschiedenen nicht- genetische Faktoren sowie die Etablierung zuverlässiger quantitativer Bewertungsindikatoren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, China, 100053
- Rekrutierung
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesische gesunde Personen im Alter von 18-35 Jahren ohne klinische Symptome und zerebrale Venenerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 35 Jahre alt.
- Bestätigt keine intrakraniellen Erkrankungen, angeborene Anomalien wie intrakraniale Hämatome, Tumor, Gefäßmissbildung, Hydrozephalus usw.
- Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Jede klinische Vorgeschichte, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes, koronare Herzkrankheit, hämatologische und rheumatische Erkrankungen des Immunsystems, zervikale Spondylose, Angstzustände, Depressionen, Schlaflosigkeit usw.
- Interne Jugularvenen-Abflussstörung: MRV von extracranial zum Aortenbogen zeigt Variation oder Stenose der V. jugularis interna, des Plexus vertebralis, der V. brachiocephalica und der oberen Hohlvene.
- Jede Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Trauma oder Operation, die das Vorhandensein und den Verlauf von Venen beeinträchtigt hat. Ungesunde Gewohnheiten wie Rauchen, starker Alkoholkonsum usw.
- Frauen, die schwanger sind oder sich auf eine Schwangerschaft oder Stillzeit vorbereiten.
- Andere Bedingungen, die die Forscher berücksichtigten, könnten die Studie beeinträchtigen und für eine Aufnahme ungeeignet sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anatomie und Variation des venösen Sinus bei chinesischen gesunden Personen
Zeitfenster: Am Prüfungstag
|
Beschreiben Sie anhand der Verbindungstypen von Sinus sagittalis superior und Sinus transversus an den mit kontrastmittelunterstützter MR-Venographie und Phasenkontrast-MR-Venographie beurteilten torkulären Herophili die anatomische Einteilung des Sinus venosus basierend auf den anatomischen Beschreibungen von Osborn und beschreiben Sie die anatomischen Variationen die nicht in der bestehenden Klassifikation enthalten sind.
Berechnung des Anteils jedes Typs.
|
Am Prüfungstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Durchmesser von Venensinus und kleinen Venen bei gesunden chinesischen Personen
Zeitfenster: Am Prüfungstag
|
Messung der Durchmesser von Venensinus und kleinen Venen, beurteilt mit kontrastverstärkter MR-Venographie
|
Am Prüfungstag
|
|
Serum-Biomarker bei chinesischen gesunden Personen
Zeitfenster: Am Prüfungstag
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Die Höhe der Biomarker wird mittels Elisa- oder Omics-Analyse erfasst
|
Am Prüfungstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Embolie und Thrombose
- Intrakranielle Thrombose
- Intrakranielle Embolie und Thrombose
- Thromboembolie
- Thrombose
- Sinusthrombose, intrakranial
Andere Studien-ID-Nummern
- CVSAV-HI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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