- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05413837
Anatomische variatie van cerebrale veneuze sinus bij gezonde individuen
13 april 2023 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Beeldvormingsonderzoek naar anatomische variatie van cerebrale veneuze sinus bij gezonde individuen
De anatomische kenmerken van aders en veneuze sinus resulteren in grote verschillen tussen cerebrale veneuze systeemziekten en cerebrale arterieziekten in etiologie, pathofysiologie en klinische kenmerken. Daarom is het begrijpen van de anatomie en variatie van normale veneuze sinussen essentieel om de intracraniale veneuze laesies te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De classificatie van de veneuze sinus en de variatie ervan op basis van de autopsie van patiënten kan de werkelijke anatomie en variatie van de veneuze sinus bij de mens niet volledig weerspiegelen, en het gerichte onderzoek bij gezonde mensen is nog onbekend.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om multimodale magnetische resonantietechnologie te gebruiken om de variatie van veneuze sinus in Chinese gezonde populatie te bestuderen, om de anatomische classificatie van veneuze sinus in het Chinees voorlopig te verbeteren, om de correlatie tussen veneuze sinusvariatie en verschillende niet- genetische factoren tegelijkertijd, evenals het vaststellen van betrouwbare kwantitatieve evaluatie-indicatoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, China, 100053
- Werving
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese gezonde individuen van 18-35 jaar zonder klinische symptomen en cerebrale veneuze aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 35 jaar oud.
- Bevestigd geen intracraniale ziekten, aangeboren afwijkingen zoals intracraniaal hematoom, tumor, vasculaire malformatie, hydrocephalus, etc.
- Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Elke klinische geschiedenis, inclusief hypertensie, diabetes, coronaire hartziekten, hematologische en reumatische aandoeningen van het immuunsysteem, cervicale spondylose, angst, depressie, slapeloosheid, enz.
- Interne jugulaire veneuze uitstroomverstoring: MRV van extracraniale naar aortaboog toont variatie of stenose van de interne halsader, vertebrale plexus, brachiocephalische ader en superieure vena cava.
- Elke voorgeschiedenis van craniocerebrale trauma's of operaties die het bestaan en de werking van aderen hebben beïnvloed. Ongezonde gewoonten zoals roken, zwaar drinken, enz.
- Vrouwen die zwanger zijn of zich voorbereiden op zwangerschap of borstvoeding.
- Andere aandoeningen die de onderzoekers overwogen, kunnen van invloed zijn op de proef en zijn niet geschikt voor opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De anotomie en variatie van veneuze sinus bij Chinese gezonde individuen
Tijdsspanne: Op de dag van het onderzoek
|
Volgens de verbindingstypen van superieure sagittale sinus en transversale sinus bij de torculaire Herophili beoordeeld met contrastversterkte MR-venografie en fasecontrast MR-venografie, beschrijf de anatomische classificatie van veneuze sinus op basis van de anatomische beschrijvingen van Osborn en beschrijf de anatomische variaties die niet in de bestaande classificatie zijn opgenomen.
Berekening van het aandeel van elk type.
|
Op de dag van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diameters van veneuze sinus en kleine aderen bij Chinese gezonde individuen
Tijdsspanne: Op de dag van het onderzoek
|
Het meten van de diameters van veneuze sinus en kleine aders beoordeeld met contrastversterkte MR-venografie
|
Op de dag van het onderzoek
|
|
Serumbiomarkers bij Chinese gezonde individuen
Tijdsspanne: Op de dag van het onderzoek
|
Het niveau van biomarkers wordt gedetecteerd met behulp van Elisa of omics-analyse
|
Op de dag van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVSAV-HI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .