- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05413837
Anatomiczna zmienność mózgowej zatoki żylnej u zdrowych osób
13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Badania obrazowe nad anatomiczną zmiennością mózgowej zatoki żylnej u zdrowych osób
Anatomiczna charakterystyka żył i zatok żylnych powoduje duże różnice między chorobami układu żylnego mózgu a chorobami tętnic mózgowych pod względem etiologii, patofizjologii i cech klinicznych. Dlatego zrozumienie anatomii i zmienności prawidłowych zatok żylnych jest niezbędne do identyfikacji zmian żylnych wewnątrzczaszkowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Klasyfikacja zatok żylnych i jej zróżnicowanie na podstawie sekcji zwłok pacjentów nie może w pełni odzwierciedlać rzeczywistej anatomii i zmienności zatok żylnych u człowieka, a ukierunkowane badania na zdrowych ludziach są nadal nieznane.
Głównym celem tych badań jest wykorzystanie technologii multimodalnego rezonansu magnetycznego do zbadania zmienności zatok żylnych w zdrowej populacji chińskiej, wstępne ulepszenie anatomicznej klasyfikacji zatok żylnych w języku chińskim, zweryfikowanie korelacji między zmiennością zatok żylnych a różnymi niezwiązanymi jednocześnie czynniki genetyczne, a także ustanowienie rzetelnych ilościowych wskaźników oceny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińczycy zdrowi w wieku 18-35 lat bez objawów klinicznych i chorób żył mózgowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 35 lat.
- Potwierdzony brak chorób wewnątrzczaszkowych, wad wrodzonych takich jak krwiak śródczaszkowy, guz, malformacja naczyniowa, wodogłowie itp.
- Dobrowolna podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Każda historia kliniczna, w tym nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, hematologiczne i reumatyczne choroby układu odpornościowego, spondyloza szyjna, lęki, depresja, bezsenność itp.
- Zaburzenia odpływu żyły szyjnej wewnętrznej: MRV od zewnątrzczaszkowej do łuku aorty wykazuje zmiany lub zwężenie żyły szyjnej wewnętrznej, splotu kręgowego, żyły ramienno-głowowej i żyły głównej górnej.
- Każda historia urazu czaszkowo-mózgowego lub zabiegu chirurgicznego, który wpłynął na istnienie i bieg żył. Niezdrowe nawyki, takie jak palenie, intensywne picie itp.
- Kobiety w ciąży lub przygotowujące się do ciąży lub laktacji.
- Inne warunki, które naukowcy uznali za mogące wpłynąć na badanie i nieodpowiednie do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anotomia i zmienność zatok żylnych u zdrowych chińskich osób
Ramy czasowe: W dniu egzaminu
|
W zależności od typów połączeń zatoki strzałkowej górnej i zatoki poprzecznej w klatce piersiowej Herophili ocenianych za pomocą wenografii MR z kontrastem i wenografii MR z kontrastem fazowym, opisz anatomiczną klasyfikację zatok żylnych na podstawie anatomicznych opisów Osborna i opisz wariacje anatomiczne które nie są objęte istniejącą klasyfikacją.
Obliczanie proporcji każdego typu.
|
W dniu egzaminu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnice zatok żylnych i małych żył u zdrowych Chińczyków
Ramy czasowe: W dniu egzaminu
|
Pomiar średnic zatok żylnych i małych żył ocenianych za pomocą wenografii MR z kontrastem
|
W dniu egzaminu
|
|
Biomarkery surowicy u zdrowych osób w Chinach
Ramy czasowe: W dniu egzaminu
|
Poziom biomarkerów wykrywa się za pomocą testu Elisa lub analizy omicznej
|
W dniu egzaminu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica wewnątrzczaszkowa
- Zator wewnątrzczaszkowy i zakrzepica
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zakrzepica
- Zakrzepica zatok, wewnątrzczaszkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVSAV-HI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .