- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05413837
Anatomisk variasjon av cerebral venøs sinus hos friske individer
13. april 2023 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Bildeforskning på anatomisk variasjon av cerebral venøs sinus hos friske individer
De anatomiske egenskapene til vener og venøs sinus resulterer i store forskjeller mellom cerebrale venøse systemsykdommer og cerebrale arteriesykdommer i etiologi, patofysiologi og kliniske trekk. Derfor er det viktig å forstå anatomien og variasjonen til normale venøse bihuler for å identifisere de intrakraniale venøse lesjonene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klassifiseringen av venøs sinus og dens variasjon basert på obduksjon av pasienter kan ikke fullt ut gjenspeile den virkelige anatomien og variasjonen av venøs sinus hos mennesker, og målrettet forskning på friske mennesker er fortsatt ukjent.
Hovedformålet med denne forskningen er å bruke multimodal magnetisk resonansteknologi for å studere variasjonen av venøs sinus i kinesisk frisk befolkning, for å foreløpig forbedre den anatomiske klassifiseringen av venøs sinus på kinesisk, for å verifisere korrelasjonen mellom venøs sinusvariasjon og ulike ikke- genetiske faktorer på samme tid, samt etablering av pålitelige kvantitative evalueringsindikatorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske friske individer i alderen 18-35 år uten kliniske symptomer og cerebrale venøse sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 35 år.
- Bekreftet ingen intrakranielle sykdommer, medfødte abnormiteter som intrakranielt hematom, svulst, vaskulær misdannelse, hydrocephalus, etc.
- Frivillig signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver klinisk historie, inkludert hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdom, hematologiske og revmatiske immunsystemsykdommer, cervikal spondylose, angst, depresjon, søvnløshet, etc.
- Intern jugulær venøs utstrømningsforstyrrelse: MRV fra ekstrakranial til aortabue viser variasjon eller stenose av den interne halsvenen, vertebral plexus, brachiocephalic vene og superior vena cava.
- Enhver historie med kraniocerebralt traume eller kirurgi som påvirket eksistensen og kjøringen av årer. Usunne vaner som røyking, mye drikking osv.
- Kvinner som er gravide eller forbereder seg til graviditet eller amming.
- Andre forhold som forskerne vurderte kan påvirke forsøket og upassende for inkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anotomien og variasjonen av venøs sinus hos friske kinesiske individer
Tidsramme: På eksamensdagen
|
I henhold til forbindelsestypene for superior sagittal sinus og transversus sinus ved torkulær Herophili vurdert med kontrastforsterket MR-venografi og fasekontrast MR-venografi, beskriv den anatomiske klassifiseringen av venøs sinus basert på de anatomiske beskrivelsene av Osborn og beskriv de anatomiske variasjonene som ikke er inkludert i den eksisterende klassifiseringen.
Beregning av andelen av hver type.
|
På eksamensdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diametrene på venøs sinus og små årer hos friske kinesiske individer
Tidsramme: På eksamensdagen
|
Måling av diametre av venøs sinus og små vener vurdert med kontrastforsterket MR-venografi
|
På eksamensdagen
|
|
Serumbiomarkører hos friske kinesiske individer
Tidsramme: På eksamensdagen
|
Nivået av biomarkører detekteres ved hjelp av Elisa- eller omics-analyse
|
På eksamensdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVSAV-HI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .