- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05413837
Variation anatomique du sinus veineux cérébral chez les personnes en bonne santé
13 avril 2023 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Recherche en imagerie sur la variation anatomique du sinus veineux cérébral chez les personnes en bonne santé
Les caractéristiques anatomiques des veines et des sinus veineux entraînent de grandes différences entre les maladies du système veineux cérébral et les maladies de l'artère cérébrale dans l'étiologie, la physiopathologie et les caractéristiques cliniques. Par conséquent, la compréhension de l'anatomie et de la variation des sinus veineux normaux est essentielle pour identifier les lésions veineuses intracrâniennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La classification du sinus veineux et sa variation basée sur l'autopsie des patients ne peut pas refléter pleinement l'anatomie réelle et la variation du sinus veineux chez l'homme, et la recherche ciblée sur les personnes en bonne santé est encore inconnue.
L'objectif principal de cette recherche est d'utiliser la technologie de résonance magnétique multimodale pour étudier la variation du sinus veineux dans la population chinoise en bonne santé, d'améliorer de manière préliminaire la classification anatomique du sinus veineux en chinois, de vérifier la corrélation entre la variation du sinus veineux et divers non- facteurs génétiques en même temps, ainsi que l'établissement d'indicateurs d'évaluation quantitatifs fiables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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XI Cheng District
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Beijin, XI Cheng District, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes chinoises en bonne santé âgées de 18 à 35 ans sans symptômes cliniques ni maladies veineuses cérébrales
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 35 ans.
- A confirmé l'absence de maladies intracrâniennes, d'anomalies congénitales telles qu'un hématome intracrânien, une tumeur, une malformation vasculaire, une hydrocéphalie, etc.
- Consentement éclairé signé volontairement.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent clinique, y compris l'hypertension, le diabète, les maladies coronariennes, les maladies hématologiques et rhumatismales du système immunitaire, l'arthrose cervicale, l'anxiété, la dépression, l'insomnie, etc.
- Perturbation de l'écoulement veineux jugulaire interne : la MRV de l'arc extracrânien à l'arc aortique montre une variation ou une sténose de la veine jugulaire interne, du plexus vertébral, de la veine brachiocéphalique et de la veine cave supérieure.
- Tout antécédent de traumatisme cranio-cérébral ou de chirurgie ayant affecté l'existence et le fonctionnement des veines. Habitudes malsaines telles que le tabagisme, la consommation excessive d'alcool, etc.
- Femmes enceintes ou en préparation de grossesse ou d'allaitement.
- D'autres conditions que les chercheurs ont envisagées pourraient affecter l'essai et ne pas convenir à l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'anotomie et la variation du sinus veineux chez les individus sains chinois
Délai: Le jour de l'examen
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Selon les types de connexion du sinus sagittal supérieur et du sinus transverse au niveau de l'hérophile torculaire évalués par phlébographie MR à contraste amélioré et phlébographie MR à contraste de phase, décrire la classification anatomique du sinus veineux basée sur les descriptions anatomiques d'Osborn et décrire les variations anatomiques qui ne sont pas inclus dans la classification existante.
Calcul de la proportion de chaque type.
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Le jour de l'examen
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les diamètres des sinus veineux et des petites veines chez les personnes chinoises en bonne santé
Délai: Le jour de l'examen
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Mesure des diamètres des sinus veineux et des petites veines évalués par phlébographie MR à contraste amélioré
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Le jour de l'examen
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Biomarqueurs sériques chez les individus sains chinois
Délai: Le jour de l'examen
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Le niveau de biomarqueurs est détecté à l'aide d'une analyse Elisa ou omique
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Le jour de l'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Embolie et thrombose
- Thrombose intracrânienne
- Embolie intracrânienne et thrombose
- Thromboembolie
- Thrombose
- Thrombose sinusale, intracrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- CVSAV-HI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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