Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence pro uživatele alkoholu s interpersonálním traumatem

4. září 2026 aktualizováno: Matthew Woodward, Western Kentucky University

Randomizovaná kontrolovaná studie s krátkou intervencí informovanou o traumatu a podporovanou vrstevníky pro uživatele alkoholu s interpersonálním traumatem

Současný návrh si klade za cíl zlepšit mobilní krátkou intervenci pro mladé dospělé se silnou konzumací alkoholu a interpersonálním traumatem zahrnutím adaptivních strategií zvládání stresu souvisejícího s traumatem a využíváním peer koučů po provedení intervence k udržení léčebných zisků. Jednotlivci budou náhodně vybráni do modifikované krátké intervence zahrnující pouze peer kouče, standardní krátkou intervenci nebo hodnocení. Účastníci budou sledováni 3 a 6 měsíců po intervenci. Vyšetřovatelé předpokládají, že krátká intervence informovaná o traumatu a podporovaná vrstevníky (TIPS-BI) bude vykazovat nízkou úroveň předčasných odchodů, bude účastníky vnímána pozitivně a povede k většímu snížení konzumace alkoholu ve srovnání se standardní krátkou intervencí a hodnocením. pouze.

Přehled studie

Detailní popis

Alkohol je nejčastěji užívanou látkou ve Spojených státech a nově se objevující dospělí (EA) ve věku 18–25 let mají nejvyšší míru těžkého užívání návykových látek ze všech věkových skupin. Silný a přetrvávající alkohol je spojen s řadou negativních výsledků v EA, včetně špatného duševního zdraví, nižší životní spokojenosti, kognitivních poruch, špatného akademického výkonu, zvýšeného rizika nehod motorových vozidel a poruch užívání návykových látek.

Krátké intervence (BI) pro užívání návykových látek se obvykle skládají z jednoho až dvou individuálních sezení s personalizovanou zpětnou vazbou o užívání návykových látek. Cílem BI je opravit nepřesná normativní přesvědčení a zdůraznit osobní důsledky užívání návykových látek. BI pro užívání alkoholu prokázaly v četných klinických studiích snížení pití a problémů souvisejících s alkoholem. Problémy s BI však zahrnují 1) velikosti účinku jsou typicky malé a časem se rozptýlí a 2) BI pro užívání návykových látek vykazují malou nebo žádnou účinnost u jedinců s interpersonálním traumatem (tj. násilím páchaným lidmi) a interpersonálním traumatem. Potenciálním důvodem malých nebo nulových účinků BI pro užívání látek v EA je to, že stávající intervence selhávají při přizpůsobení komponent konkrétním skupinám s vysokým rizikem látkové problematiky, jako jsou osoby, které přežily interpersonální traumata. Tato omezená účinnost může být zvýšena 1) zacílením na motivy zvládání, konzistentním prediktorem silného a trvalého užívání alkoholu u osob, které přežily interpersonální traumata, které je vynecháno z tradičních BI, a 2) využíváním peer koučů ke zlepšení výsledků po podání BI.

Existuje mnoho důvodů, proč by větší zaměření na trauma, zvládání a vliv vrstevníků v BI mohlo zlepšit výsledky mezi EA užívajícími látky. Jednotlivci s největší pravděpodobností zažijí mezilidské trauma během vynořující se dospělosti, což je zase spojeno s horším duševním zdravím, nižší sociální podporou a vyšší mírou užívání alkoholu a konopí a problémy. Studie o motivech užívání alkoholu a konopí naznačují, že zvládání negativních emocí je běžnými důvody užívání návykových látek mezi EA, zejména u EA s interpersonálním traumatem, kteří řídí silné užívání. Souvislosti mezi negativními emocemi, traumatem, užíváním návykových látek a zvládáním však standardní BI neřeší. Kromě toho tradiční BI neposkytují zdravé strategie zvládání negativních emocí souvisejících s traumatem, a to navzdory mnoha empiricky podporovaným a adaptivním strategiím zvládání, které byly identifikovány. Vliv vrstevníků má navíc silný vliv na zahájení a udržení užívání alkoholu a konopí v EA a bylo zjištěno, že zahrnutí přidružených vrstevníků do osobních BI zvyšuje účinnost léčby. Studie však ještě musí začlenit vrstevníky do sledování BI pro užívání látek, a to i přes prokázanou užitečnost peer koučů ve zdravotních intervencích pro jiné výsledky (např.

Důležité je, že BI dodané osobně poradcem byly kritizovány jako nákladné a nepraktické pro implementaci v reálném světě, což brání širokému šíření. Vzhledem k tomu, že jen málo EA vyhledává služby prevence nebo léčby látek, je zapotřebí vysoce dostupných a levných způsobů poskytování BI této populaci. Mobilní telefony jsou nyní všudypřítomné a představují zvláště výhodný způsob poskytování BI. Nedávný výzkum ukazuje, že intervence v oblasti užívání návykových látek prostřednictvím mobilu jsou v této věkové skupině slibné, ale vzhledem k nízkému zapojení do léčby, které se často projevuje u mnoha digitálních zdravotních intervencí, mohou tyto přístupy těžit ze zahrnutí peer koučů po provedení intervence.

Primárním cílem navrhované studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost mobilního, traumatizovaného a vrstevníka podporovaného BI (TIPS-BI) na vzorku EA s interpersonální historií traumat. Studie posílí a rozšíří výzkum BI tím, že: (a) poskytne intervenční obsah zaměřený na pochopení souvislosti mezi traumatem a užíváním návykových látek a výuku dovedností zvládání regulace emocí a (b) začleněním vyškolených peer koučů do následného sledování založeného na textových zprávách . Provedeme 3-skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii se 165 EA (věk 18-25 let; projekt 60 % žen) s interpersonálním traumatem a nedávným těžkým užíváním alkoholu. Skupiny budou zahrnovat Skupinu 1: Mobilní aplikace, TIPS-BI s následnou kontrolou od kolegů (N=55), Skupina 2: Mobilní podávání standardních látek BI (N=55) a Skupina 3: Pouze hodnocení (N= 55)

Cíl 1: Prověřit proveditelnost a přijatelnost TIPS-BI. Vyšetřovatelé předpokládají, že TIPS-BI bude vykazovat relativně nízké úrovně předčasných odchodů (<10 %) při sledování a bude podobná četnosti předčasných odchodů zobrazených ve standardním BI. Vyšetřovatelé se také domnívají, že TIPS-BI bude účastníky vnímán jako uspokojivý, relevantní, užitečný a nenáročný.

Cíle 2 a 3: Vyhodnotit účinnost TIPS-BI v randomizované kontrolované studii. Vyšetřovatelé předpokládají, že TIPS-BI bude spojeno s větším snížením užívání alkoholu/konopí, problémů s alkoholem/konopím a motivů zvládání po 3 a 6 měsících pouze ve srovnání se standardním BI a hodnocením. Vyšetřovatelé také předpokládají, že TIPS-BI povede k většímu zvýšení vlastní účinnosti zvládání při 3 a 6měsíčním sledování ve srovnání se standardním BI a pouze hodnocením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • Western Kentucky University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 25 let
  2. Student vysoké školy na částečný nebo denní úvazek
  3. Schopnost mluvit a rozumět anglicky
  4. Přístup k mobilnímu telefonu
  5. Celoživotní anamnéza vystavení interpersonálnímu traumatu
  6. Silné užívání alkoholu

Kritéria vyloučení:

1) V současné době podstupuje psychologickou terapii nebo psychotropní léky pro užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní krátký zásah
Ihned po dokončení základního hodnocení bude účastníkům zaslán odkaz na zabezpečenou webovou stránku, která obsahuje individuální zpětnou vazbu účastníka. Personalizovaná zpětná vazba je automaticky prezentována pomocí programovacího algoritmu, který je založen na odpovědích účastníků základního průzkumu. Složka personalizované zpětné vazby bude zahrnovat personalizovaný profil užívání látky, informace o normách vrstevníků, dřívější důsledky související s látkou, které účastník zažil, praktické náklady (např. peníze vynaložené na látky, poplatky za DUI) a standardní ochranné behaviorální strategie k omezení riziko související s látkou.
Ihned po dokončení základního hodnocení bude účastníkům zaslán odkaz na zabezpečenou webovou stránku, která obsahuje individuální zpětnou vazbu účastníka. Personalizovaná zpětná vazba je automaticky prezentována pomocí programovacího algoritmu, který je založen na odpovědích účastníků základního průzkumu. Složka personalizované zpětné vazby bude zahrnovat personalizovaný profil užívání látky, informace o normách vrstevníků, dřívější důsledky související s látkou, které účastník zažil, praktické náklady (např. peníze vynaložené na látky, poplatky za DUI) a standardní ochranné behaviorální strategie k omezení riziko související s látkou.
Experimentální: Krátká intervence informovaná o traumatu a podporovaná vrstevníky (TIPS-BI)
Kromě součástí standardní krátké intervence bude TIPS-BI obsahovat personalizovanou zpětnou vazbu o tom, jak účastníci užívají látky, aby se vyrovnali. Kromě toho bude účastníkům poskytnuta psychoedukace o souvislosti mezi užíváním návykových látek, traumatem a motivy zvládání a informace zdůrazňující iatrogenní účinky, které má užívání návykových látek na negativní emoce. Účastníci také dostanou řadu alternativních strategií zvládání založených na důkazech pro zvládání úzkosti související s traumatem, jako je úzkost, deprese a PTSD. Účastníci budou požádáni, aby si stanovili cíle související s využitím těchto alternativních copingových strategií. Účastníci pak budou informováni, že vyškolený peer, který je součástí výzkumného týmu, je bude v měsíčních časových intervalech kontaktovat prostřednictvím textové zprávy, aby zkontroloval dodržování jejich cílů a nabídl podporu.
Kromě součástí standardní krátké intervence bude TIPS-BI obsahovat personalizovanou zpětnou vazbu o tom, jak účastníci užívají látky, aby se vyrovnali. Kromě toho bude účastníkům poskytnuta psychoedukace o souvislosti mezi užíváním návykových látek, traumatem a motivy zvládání a informace zdůrazňující iatrogenní účinky, které má užívání návykových látek na negativní emoce. Účastníci také dostanou řadu alternativních strategií zvládání založených na důkazech pro zvládání úzkosti související s traumatem, jako je úzkost, deprese a PTSD. Účastníci budou požádáni, aby si stanovili cíle související s využitím těchto alternativních copingových strategií. Účastníci pak budou informováni, že vyškolený peer, který je součástí výzkumného týmu, je bude v měsíčních časových intervalech kontaktovat prostřednictvím textové zprávy, aby zkontroloval dodržování jejich cílů a nabídl podporu.
Experimentální: Pouze posouzení
Po základním průzkumu bude účastníkům ve skupině pouze pro hodnocení po 3 a 6 měsících znovu zasláno SMS, aby dokončili následná hodnocení. Po skončení 6měsíčního sledování bude účastníkům nabídnuta možnost absolvovat TIPS-BI bez sledování peer kouče.
Po základním průzkumu bude účastníkům ve skupině pouze pro hodnocení po 3 a 6 měsících znovu zasláno SMS, aby dokončili následná hodnocení. Po skončení 6měsíčního sledování bude účastníkům nabídnuta možnost absolvovat TIPS-BI bez sledování peer kouče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervention Feasibility
Časové okno: Baseline to 6 month follow-up
Percentage of drop out in the interventions
Baseline to 6 month follow-up
Intervention Acceptability
Časové okno: Baseline to 6 month follow-up
Immediately following receipt of the brief intervention at baseline participants in both the standard and modified brief interventions will be asked to rate on a Likert scale how satisfied they were with the brief intervention content. At follow-up participants in the modified brief intervention will be asked how satisfied they were with their interactions with their peer coach.
Baseline to 6 month follow-up
Alcohol use
Časové okno: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Drinking Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol consequences
Časové okno: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cannabis use
Časové okno: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Cannabis problems
Časové okno: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Mariujana Problems Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol use motives
Časové okno: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Modified Drinking Motives Questionnaire - Revised
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping self-efficacy
Časové okno: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping Self-Efficacy Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit