Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt väliintulo alkoholinkäyttäjille, joilla on ihmissuhdetrauma

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Matthew Woodward, Western Kentucky University

Satunnaistettu kontrolloitu koe traumasta tietoisesta ja vertaistukea koskevasta lyhyestä interventiosta alkoholinkäyttäjille, joilla on ihmissuhdetrauma

Nykyisen ehdotuksen tavoitteena on tehostaa mobiilisti toimitettua lyhytinterventiota nuorille aikuisille, joilla on runsasta alkoholinkäyttöä ja ihmissuhdetraumaa, sisällyttämällä mukautuvat selviytymisstrategiat traumaperäisen ahdistuksen hallintaan ja käyttämällä vertaisvalmentajia toimenpiteen jälkeen hoidon hyötyjen ylläpitämiseksi. Yksilöt satunnaistetaan muutettuun lyhytinterventioon, joka sisältää vertaisvalmentajia, tavallisen lyhyen intervention tai vain arvioinnin. Osallistujia seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkijat olettavat, että traumatietoinen ja vertaistuetut lyhytinterventiot (TIPS-BI) osoittavat alhaista keskeyttämistä, osallistujat pitävät sen myönteisenä ja vähentävät alkoholin käyttöä enemmän kuin tavalliset lyhytinterventiot ja -arvioinnit. vain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholi on eniten käytetty päihde Yhdysvalloissa, ja 18–25-vuotiaat nousevat aikuiset käyttävät eniten raskaita päihteitä kaikista ikäryhmistä. Runsas ja jatkuva alkoholin käyttö liittyy lukuisiin negatiivisiin tuloksiin EA:ssa, mukaan lukien huono mielenterveys, huonompi tyytyväisyys elämään, kognitiiviset häiriöt, huono akateeminen suorituskyky, lisääntynyt moottoriajoneuvo-onnettomuuksien riski ja päihteiden käyttöhäiriöt.

Päihteiden käyttöön liittyvät lyhyet interventiot (BIs) koostuvat tyypillisesti yhdestä kahdesta yksittäisestä istunnosta, joissa annetaan henkilökohtaista palautetta päihteiden käytöstä. BI:t pyrkivät korjaamaan epätarkkoja normatiivisia uskomuksia ja tuomaan esiin päihteiden käytön henkilökohtaisia ​​seurauksia. Alkoholin käytön BI:t ovat osoittaneet juomisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien vähenemisen lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa. BI-ongelmia ovat kuitenkin 1) vaikutusten koot ovat tyypillisesti pieniä ja haihtuvat ajan myötä ja 2) päihteiden käytön BI:t osoittavat vain vähän tai ei ollenkaan tehokkuutta henkilöillä, joilla on ihmissuhdetrauma (eli ihmisen aiheuttamaa väkivaltaa) ja ihmissuhteisiin liittyvä traumaperäinen ahdistus. Mahdollinen syy BI:n pieniin tai nollavaikutuksiin päihteiden käytössä EA:ssa on se, että olemassa olevissa interventioissa ei pystytä räätälöimään komponentteja tietyille ryhmille, joilla on suuri riski päihdeongelmien suhteen, kuten ihmissuhteiden traumasta selviytyneille. Tätä rajoitettua tehokkuutta voidaan parantaa 1) kohdistetulla selviytymismotiivilla, joka on johdonmukainen ennustaja runsasta ja jatkuvasta alkoholinkäytöstä ihmissuhteiden traumasta selviytyneiden kohdalla, joka on jätetty pois perinteisistä BI-hoidoista, ja 2) vertaisvalmentajien käyttö tulosten parantamiseksi BI-toimituksen jälkeen.

On monia syitä, miksi enemmän keskittyminen traumaan, selviytymiseen ja vertaisvaikutuksiin BI:ssä voi parantaa tuloksia EA:n käyttäjien keskuudessa. Yksilöt kokevat todennäköisimmin ihmissuhteiden traumoja nousevan aikuisiän aikana, mikä puolestaan ​​on yhdistetty huonompaan mielenterveyteen, alhaisempaan sosiaaliseen tukeen sekä alkoholin ja kannabiksen käytön ja ongelmien lisääntymiseen. Alkoholin ja kannabiksen käytön motiiveista tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että negatiivisista tunteista selviäminen ovat yleisiä syitä päihteiden käyttöön EA:n keskuudessa, erityisesti EA:ssa, joka kärsii ihmissuhteista traumasta tai runsaasta autoilusta. Negatiivisten tunteiden, trauman, päihteiden käytön ja selviytymisen välisiä yhteyksiä ei kuitenkaan käsitellä tavanomaisissa BI:issä. Lisäksi perinteiset BI:t eivät tarjoa terveellisiä selviytymisstrategioita traumaan liittyvien negatiivisten tunteiden hallintaan huolimatta monista empiirisesti tuetuista ja mukautuvista selviytymisstrategioista, jotka on tunnistettu. Lisäksi vertaisvaikutuksella on voimakas vaikutus alkoholin ja kannabiksen käytön aloittamiseen ja ylläpitoon EA:ssa, ja sidosryhmien osallistumisen henkilökohtaiseen BI:iin on havaittu parantavan hoidon tehokkuutta. Tutkimuksiin ei kuitenkaan ole vielä sisällytetty vertaisia ​​päihteiden käytön BI-seurantaan, vaikka vertaisvalmentajien on osoitettu olevan hyödyllistä terveydenhuollon interventioissa muiden tulosten (esim. painonpudotuksen) yhteydessä.

Tärkeää on, että henkilökohtaisesti ohjaajien toimittamia BI:itä on arvosteltu kalliiksi ja epäkäytännöllisiksi toteuttaa tosielämässä, mikä estää laajan leviämisen. Koska harvat EA:t etsivät päihteiden ehkäisy- tai hoitopalveluja, tarvitaan helposti saatavilla olevia, edullisia tapoja toimittaa BI:t tälle väestölle. Matkapuhelimet ovat nyt kaikkialla käytössä ja ovat erityisen edullinen tapa tarjota tietopalveluja. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että mobiilitoimitetut päihteiden käytön interventiot ovat lupaavia tässä ikäryhmässä, mutta koska monissa digitaalisissa terveydenhuollon interventioissa usein esiintyy huonoa hoitositoumusta, nämä lähestymistavat voivat hyötyä vertaisvalmentajien sisällyttämisestä interventioiden suorittamisen jälkeen.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia matkapuhelimella toimitetun, traumatietoisen ja vertaistuetun BI:n (TIPS-BI) toteutettavuutta ja tehokkuutta otoksessa EA:ista, joilla on henkilöiden välinen traumahistoria. Tutkimus tehostaa ja laajentaa BI-tutkimusta: (a) tarjoamalla interventiosisältöä, joka keskittyy trauman ja päihteiden käytön välisen yhteyden ymmärtämiseen ja tunteiden säätelyyn selviytymistaitojen opettamiseen ja (b) koulutettujen vertaisvalmentajien sisällyttämiseen tekstiviestipohjaiseen seurantaan. . Suoritamme 3-ryhmän satunnaistetun kontrolloidun kokeen 165 EA:lla (18-25-vuotiaat; projektissa 60 % naisia), joilla on henkilökohtaisia ​​traumoja ja viimeaikainen runsas alkoholinkäyttö. Ryhmiin kuuluvat Ryhmä 1: Mobiilitoimitettu, TIPS-BI vertaisvalmentajan seurannalla (N=55), Ryhmä 2: Mobiilitoimitettu standardi päihteiden käyttö BI (N=55) ja Ryhmä 3: Vain arviointi (N= 55)

Tavoite 1: Tutki TIPS-BI:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat olettavat, että TIPS-BI:n keskeyttämisaste on suhteellisen alhainen (<10 %) seurannassa ja se on samanlainen kuin tavallisessa BI:ssä. Tutkijat uskovat myös, että osallistujat pitävät TIPS-BI:tä tyydyttävänä, merkityksellisenä, hyödyllisenä ja alhaisena taakana.

Tavoitteet 2 ja 3: Arvioi TIPS-BI:n tehoa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijat olettavat, että TIPS-BI liittyy enemmän alkoholin/kannabiksen käytön, alkoholin/kannabiksen ongelmien ja selviytymismotiivien vähenemiseen 3 ja 6 kuukauden seurannassa verrattuna vain tavanomaiseen BI:hen ja arviointiin. Tutkijat olettavat myös, että TIPS-BI lisää selviytymiskykyä enemmän 3 ja 6 kuukauden seurannassa verrattuna vain tavanomaiseen BI:hen ja arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

284

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Western Kentucky University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-25
  2. Osa-aikainen tai kokopäiväinen korkeakouluopiskelija
  3. Kyky puhua ja ymmärtää englantia
  4. Pääsy matkapuhelimeen
  5. Ihmisten välisen traumaaltistuksen elinikäinen historia
  6. Runsas alkoholin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

1) Saat parhaillaan psykologista terapiaa tai psykotrooppista lääkitystä päihteiden käytön vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali lyhyt interventio
Välittömästi perusarvioinnin päätyttyä osallistujille lähetetään tekstiviestinä linkki turvalliselle verkkosivustolle, joka sisältää osallistujan henkilökohtaisen palautteen. Henkilökohtainen palaute annetaan automaattisesti ohjelmointialgoritmin kautta, joka perustuu osallistujien peruskyselyn vastauksiin. Henkilökohtainen palautekomponentti sisältää personoidun päihteiden käyttöprofiilin, tietoja vertaisnormeista, osallistujan kokemista aiemmista päihteisiin liittyvistä seurauksista, käytännön kustannuksista (esim. aineisiin käytetyt rahat, DUI-maksut) ja standardinmukaisia ​​suojaavia käyttäytymisstrategioita rajoittamiseksi. aineisiin liittyvä riski.
Välittömästi perusarvioinnin päätyttyä osallistujille lähetetään tekstiviestinä linkki turvalliselle verkkosivustolle, joka sisältää osallistujan henkilökohtaisen palautteen. Henkilökohtainen palaute annetaan automaattisesti ohjelmointialgoritmin kautta, joka perustuu osallistujien peruskyselyn vastauksiin. Henkilökohtainen palautekomponentti sisältää personoidun päihteiden käyttöprofiilin, tietoja vertaisnormeista, osallistujan kokemista aiemmista päihteisiin liittyvistä seurauksista, käytännön kustannuksista (esim. aineisiin käytetyt rahat, DUI-maksut) ja standardinmukaisia ​​suojaavia käyttäytymisstrategioita rajoittamiseksi. aineisiin liittyvä riski.
Kokeellinen: Traumatietoinen ja vertaistukea tukeva lyhyt interventio (TIPS-BI)
Normaalin lyhytintervention osien lisäksi TIPS-BI sisältää henkilökohtaista palautetta osallistujien aineiden käytöstä selviytymiseen. Lisäksi osallistujille tarjotaan psykokasvatusta päihteiden käytön, trauman ja selviytymismotiivien välisestä yhteydestä sekä tietoa, joka korostaa päihteiden käytön iatrogeenisia vaikutuksia negatiivisiin tunteisiin. Osallistujat saavat myös sarjan näyttöön perustuvia vaihtoehtoisia selviytymisstrategioita traumaperäisen ahdistuksen, kuten ahdistuksen, masennuksen ja PTSD:n, hallintaan. Osallistujia pyydetään asettamaan tavoitteita, jotka liittyvät näiden vaihtoehtoisten selviytymisstrategioiden hyödyntämiseen. Osallistujille ilmoitetaan sitten, että koulutettu vertaishenkilö, joka on osa tutkimusryhmää, seuraa heitä tekstiviestillä kuukausittain ajankohtana tarkistaakseen tavoitteidensa noudattamisen ja tarjotakseen tukea.
Normaalin lyhytintervention osien lisäksi TIPS-BI sisältää henkilökohtaista palautetta osallistujien aineiden käytöstä selviytymiseen. Lisäksi osallistujille tarjotaan psykokasvatusta päihteiden käytön, trauman ja selviytymismotiivien välisestä yhteydestä sekä tietoa, joka korostaa päihteiden käytön iatrogeenisia vaikutuksia negatiivisiin tunteisiin. Osallistujat saavat myös sarjan näyttöön perustuvia vaihtoehtoisia selviytymisstrategioita traumaperäisen ahdistuksen, kuten ahdistuksen, masennuksen ja PTSD:n, hallintaan. Osallistujia pyydetään asettamaan tavoitteita, jotka liittyvät näiden vaihtoehtoisten selviytymisstrategioiden hyödyntämiseen. Osallistujille ilmoitetaan sitten, että koulutettu vertaishenkilö, joka on osa tutkimusryhmää, seuraa heitä tekstiviestillä kuukausittain ajankohtana tarkistaakseen tavoitteidensa noudattamisen ja tarjotakseen tukea.
Kokeellinen: Vain arviointi
Peruskyselyn jälkeen vain arviointiryhmän osallistujille lähetetään tekstiviesti uudelleen 3 ja 6 kuukautta myöhemmin seuranta-arvioinnin suorittamiseksi. Kuuden kuukauden seurannan päätyttyä osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa TIPS-BI ilman vertaisvalmentajan seurantaa.
Peruskyselyn jälkeen vain arviointiryhmän osallistujille lähetetään tekstiviesti uudelleen 3 ja 6 kuukautta myöhemmin seuranta-arvioinnin suorittamiseksi. Kuuden kuukauden seurannan päätyttyä osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa TIPS-BI ilman vertaisvalmentajan seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention Feasibility
Aikaikkuna: Baseline to 6 month follow-up
Percentage of drop out in the interventions
Baseline to 6 month follow-up
Intervention Acceptability
Aikaikkuna: Baseline to 6 month follow-up
Immediately following receipt of the brief intervention at baseline participants in both the standard and modified brief interventions will be asked to rate on a Likert scale how satisfied they were with the brief intervention content. At follow-up participants in the modified brief intervention will be asked how satisfied they were with their interactions with their peer coach.
Baseline to 6 month follow-up
Alcohol use
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Drinking Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol consequences
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cannabis use
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Cannabis problems
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Mariujana Problems Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol use motives
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Modified Drinking Motives Questionnaire - Revised
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping self-efficacy
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping Self-Efficacy Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa