Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une brève intervention pour les consommateurs d'alcool avec un traumatisme interpersonnel

4 septembre 2026 mis à jour par: Matthew Woodward, Western Kentucky University

Un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention fondée sur les traumatismes et soutenue par les pairs pour les consommateurs d'alcool souffrant de traumatismes interpersonnels

La proposition actuelle vise à améliorer une brève intervention mobile pour les jeunes adultes ayant une forte consommation d'alcool et un traumatisme interpersonnel en incluant des stratégies d'adaptation adaptatives pour gérer la détresse liée au traumatisme et en utilisant des pairs entraîneurs après la prestation de l'intervention pour maintenir les gains du traitement. Les individus seront randomisés pour une intervention brève modifiée incorporant des entraîneurs pairs, une intervention brève standard ou une évaluation seulement. Les participants seront suivis à 3 et 6 mois après l'intervention. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention brève tenant compte des traumatismes et soutenue par les pairs (TIPS-BI) montrera de faibles niveaux d'abandon, sera perçue positivement par les participants et entraînera une plus grande réduction de la consommation d'alcool par rapport à une intervention et une évaluation brèves standard. seul.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alcool est la substance la plus fréquemment consommée aux États-Unis, et les adultes émergents (EA) âgés de 18 à 25 ans ont les taux les plus élevés de consommation de substances lourdes de tous les groupes d'âge. L'alcool lourd et persistant est lié à une foule de résultats négatifs dans les EA, notamment une mauvaise santé mentale, une faible satisfaction de vivre, des troubles cognitifs, de mauvais résultats scolaires, un risque accru d'accidents de la route et des troubles liés à la consommation de substances.

Les interventions brèves (IB) pour la consommation de substances consistent généralement en une ou deux séances individuelles avec des commentaires personnalisés sur la consommation de substances. Les BI visent à corriger les croyances normatives inexactes et à mettre en évidence les conséquences personnelles de la consommation de substances. Les IB pour la consommation d'alcool ont démontré une réduction de la consommation d'alcool et des problèmes liés à l'alcool dans de nombreux essais cliniques. Cependant, les problèmes avec les IB comprennent 1) les tailles d'effet sont généralement petites et se dissipent avec le temps et 2) les IB pour la consommation de substances démontrent peu ou pas d'efficacité chez les personnes souffrant de traumatismes interpersonnels (c'est-à-dire de violence perpétrée par l'homme) et de détresse liée aux traumatismes interpersonnels. Une raison potentielle des effets faibles ou nuls des IB pour la consommation de substances dans les EA est que les interventions existantes ne parviennent pas à adapter les composants à des groupes spécifiques à haut risque de problèmes de toxicomanie, tels que les survivants de traumatismes interpersonnels. Cette efficacité limitée peut être améliorée en 1) ciblant les motivations d'adaptation, un prédicteur constant de la consommation d'alcool lourde et persistante pour les survivants de traumatismes interpersonnels qui est omis des BI traditionnels et 2) l'utilisation de pairs entraîneurs pour améliorer les résultats après la prestation de BI.

Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles une plus grande concentration sur les traumatismes, l'adaptation et l'influence des pairs chez les BI pourrait améliorer les résultats chez les AE toxicomanes. Les individus sont plus susceptibles de subir des traumatismes interpersonnels au début de l'âge adulte, ce qui à son tour a été lié à une moins bonne santé mentale, à un soutien social plus faible et à des taux plus élevés de consommation et de problèmes d'alcool et de cannabis. Des études sur les motifs de consommation d'alcool et de cannabis suggèrent que la gestion des émotions négatives est une raison courante de consommation de substances chez les AE, en particulier pour les AE souffrant de traumatismes interpersonnels, entraînant une forte consommation. Cependant, les liens entre les émotions négatives, les traumatismes, la consommation de substances et l'adaptation ne sont pas abordés dans les IB standard. De plus, les IB traditionnels ne fournissent pas de stratégies d'adaptation saines pour gérer les émotions négatives liées aux traumatismes, malgré de nombreuses stratégies d'adaptation empiriques et adaptatives qui ont été identifiées. De plus, l'influence des pairs a un effet important sur l'initiation et le maintien de la consommation d'alcool et de cannabis dans les EA, et l'inclusion de pairs affiliés dans les BI en personne s'est avérée améliorer l'efficacité du traitement. Cependant, les études n'ont pas encore intégré les pairs dans le suivi des IB pour la consommation de substances, malgré l'utilité démontrée des pairs entraîneurs dans les interventions de santé pour d'autres résultats (par exemple, la perte de poids).

Il est important de noter que les BI fournies en personne par des conseillers ont été critiquées comme étant coûteuses et peu pratiques à mettre en œuvre dans des contextes réels, ce qui empêche une large diffusion. Étant donné que peu d'AE recherchent des services de prévention ou de traitement de la toxicomanie, des moyens hautement accessibles et peu coûteux de fournir des IB à cette population sont nécessaires. Les téléphones portables sont désormais omniprésents et représentent un moyen particulièrement avantageux de fournir des BI. Des recherches récentes indiquent que les interventions mobiles sur la consommation de substances sont prometteuses dans ce groupe d'âge, mais étant donné le faible engagement dans le traitement souvent observé dans de nombreuses interventions de santé numérique, ces approches peuvent bénéficier de l'inclusion de pairs entraîneurs après la prestation de l'intervention.

L'objectif principal de l'étude proposée est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un BI mobile, informé sur les traumatismes et soutenu par les pairs (TIPS-BI) dans un échantillon d'AE ayant des antécédents de traumatisme interpersonnel. L'étude améliorera et étendra la recherche sur les IB en : (a) fournissant un contenu d'intervention axé sur la compréhension du lien entre les traumatismes et la consommation de substances et l'enseignement des habiletés d'adaptation à la régulation des émotions et (b) en incorporant des pairs entraîneurs formés dans le suivi par SMS . Nous allons mener un essai contrôlé randomisé en 3 groupes avec 165 AE (âgés de 18 à 25 ans ; projet 60 % de femmes) avec un traumatisme interpersonnel et une forte consommation récente d'alcool. Les groupes incluront le groupe 1 : mobile, TIPS-BI avec suivi par un coach par les pairs (N = 55), le groupe 2 : BI standard sur la consommation de substances fourni par mobile (N = 55) et le groupe 3 : évaluation uniquement (N = 55)

Objectif 1 : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité du TIPS-BI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le TIPS-BI présentera des taux d'abandon relativement faibles (< 10 %) lors du suivi et sera similaire aux taux d'abandon indiqués dans l'IB standard. Les enquêteurs pensent également que le TIPS-BI sera perçu par les participants comme satisfaisant, pertinent, utile et peu contraignant.

Objectifs 2 & 3 : Évaluer l'efficacité du TIPS-BI dans un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le TIPS-BI sera associé à des réductions plus importantes de la consommation d'alcool/cannabis, des problèmes d'alcool/cannabis et des motifs d'adaptation lors des suivis de 3 et 6 mois par rapport à l'IB standard et à l'évaluation uniquement. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que le TIPS-BI entraînera une augmentation plus importante de l'auto-efficacité d'adaptation lors des suivis de 3 et 6 mois par rapport à l'IB standard et à l'évaluation uniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Western Kentucky University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 à 25 ans
  2. Étudiant collégial à temps partiel ou à temps plein
  3. Capacité à parler et à comprendre l'anglais
  4. Accès à un téléphone portable
  5. Antécédents de vie d'exposition à des traumatismes interpersonnels
  6. Consommation excessive d'alcool

Critère d'exclusion:

1) Reçoit actuellement une thérapie psychologique ou des médicaments psychotropes pour consommation de substances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention brève standard
Immédiatement après l'achèvement de l'évaluation de base, les participants recevront par SMS un lien vers un site Web sécurisé contenant les commentaires personnalisés du participant. Des commentaires personnalisés sont automatiquement présentés via un algorithme de programmation basé sur les réponses de l'enquête de base des participants. La composante de rétroaction personnalisée comprendra un profil personnalisé de consommation de substances, des informations sur les normes des pairs, les conséquences antérieures liées à la substance subies par le participant, les coûts pratiques (par exemple, l'argent dépensé pour les substances, les frais pour un DUI) et les stratégies comportementales de protection standard pour limiter risque lié à la substance.
Immédiatement après l'achèvement de l'évaluation de base, les participants recevront par SMS un lien vers un site Web sécurisé contenant les commentaires personnalisés du participant. Des commentaires personnalisés sont automatiquement présentés via un algorithme de programmation basé sur les réponses de l'enquête de base des participants. La composante de rétroaction personnalisée comprendra un profil personnalisé de consommation de substances, des informations sur les normes des pairs, les conséquences antérieures liées à la substance subies par le participant, les coûts pratiques (par exemple, l'argent dépensé pour les substances, les frais pour un DUI) et les stratégies comportementales de protection standard pour limiter risque lié à la substance.
Expérimental: Intervention brève tenant compte des traumatismes et soutenue par les pairs (TIPS-BI)
En plus des composants de la brève intervention standard, le TIPS-BI comprendra des commentaires personnalisés sur l'utilisation de substances par les participants pour faire face. De plus, les participants recevront une psychoéducation sur le lien entre la consommation de substances, les traumatismes et les motifs d'adaptation, ainsi que des informations mettant en évidence les effets iatrogènes que la consommation de substances a sur les émotions négatives. Les participants recevront également une série de stratégies d'adaptation alternatives fondées sur des données probantes pour gérer la détresse liée aux traumatismes tels que l'anxiété, la dépression et le SSPT. Les participants seront invités à fixer des objectifs liés à l'utilisation de ces stratégies d'adaptation alternatives. Les participants seront ensuite informés qu'un pair formé faisant partie de l'équipe de recherche assurera un suivi avec eux par SMS aux points de temps mensuels pour examiner le respect de leurs objectifs et offrir un soutien.
En plus des composants de la brève intervention standard, le TIPS-BI comprendra des commentaires personnalisés sur l'utilisation de substances par les participants pour faire face. De plus, les participants recevront une psychoéducation sur le lien entre la consommation de substances, les traumatismes et les motifs d'adaptation, ainsi que des informations mettant en évidence les effets iatrogènes que la consommation de substances a sur les émotions négatives. Les participants recevront également une série de stratégies d'adaptation alternatives fondées sur des données probantes pour gérer la détresse liée aux traumatismes tels que l'anxiété, la dépression et le SSPT. Les participants seront invités à fixer des objectifs liés à l'utilisation de ces stratégies d'adaptation alternatives. Les participants seront ensuite informés qu'un pair formé faisant partie de l'équipe de recherche assurera un suivi avec eux par SMS aux points de temps mensuels pour examiner le respect de leurs objectifs et offrir un soutien.
Expérimental: Évaluation seulement
Suite à l'enquête de base, les participants du groupe d'évaluation uniquement recevront à nouveau un SMS 3 et 6 mois plus tard pour effectuer des évaluations de suivi. À la fin du suivi de 6 mois, les participants se verront offrir la possibilité de compléter le TIPS-BI sans suivi par un pair coach.
Suite à l'enquête de base, les participants du groupe d'évaluation uniquement recevront à nouveau un SMS 3 et 6 mois plus tard pour effectuer des évaluations de suivi. À la fin du suivi de 6 mois, les participants se verront offrir la possibilité de compléter le TIPS-BI sans suivi par un pair coach.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention Feasibility
Délai: Baseline to 6 month follow-up
Percentage of drop out in the interventions
Baseline to 6 month follow-up
Intervention Acceptability
Délai: Baseline to 6 month follow-up
Immediately following receipt of the brief intervention at baseline participants in both the standard and modified brief interventions will be asked to rate on a Likert scale how satisfied they were with the brief intervention content. At follow-up participants in the modified brief intervention will be asked how satisfied they were with their interactions with their peer coach.
Baseline to 6 month follow-up
Alcohol use
Délai: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Drinking Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol consequences
Délai: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cannabis use
Délai: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Cannabis problems
Délai: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Mariujana Problems Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol use motives
Délai: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Modified Drinking Motives Questionnaire - Revised
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping self-efficacy
Délai: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping Self-Efficacy Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner