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Uma intervenção breve para usuários de álcool com trauma interpessoal

4 de setembro de 2026 atualizado por: Matthew Woodward, Western Kentucky University

Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção breve informada sobre trauma e apoiada por pares para usuários de álcool com trauma interpessoal

A proposta atual visa aprimorar uma intervenção breve fornecida por dispositivos móveis para jovens adultos com uso pesado de álcool e trauma interpessoal, incluindo estratégias de enfrentamento adaptativas para gerenciar o sofrimento relacionado ao trauma e usar treinadores de pares após a entrega da intervenção para manter os ganhos do tratamento. Os indivíduos serão randomizados para uma intervenção breve modificada incorporando treinadores de pares, uma intervenção breve padrão ou apenas avaliação. Os participantes serão acompanhados em 3 e 6 meses após a intervenção. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção breve informada sobre trauma e apoiada por pares (TIPS-BI) mostrará baixos níveis de abandono, será percebida positivamente pelos participantes e resultará em maiores reduções no uso de álcool em comparação com uma intervenção breve padrão e avaliação só.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O álcool é a substância mais usada nos Estados Unidos, e os adultos emergentes (EAs) com idades entre 18 e 25 anos têm as taxas mais altas de uso de substâncias pesadas em qualquer faixa etária. O álcool pesado e persistente está associado a uma série de resultados negativos em EAs, incluindo problemas de saúde mental, menor satisfação com a vida, deficiências cognitivas, baixo desempenho acadêmico, aumento do risco de acidentes com veículos motorizados e transtornos por uso de substâncias.

Intervenções breves (BIs) para uso de substâncias normalmente consistem em uma a duas sessões individuais com feedback personalizado sobre o uso de substâncias. Os BIs visam corrigir crenças normativas imprecisas e destacar as consequências pessoais do uso de substâncias. IBs para uso de álcool demonstraram reduções no consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool em numerosos ensaios clínicos. No entanto, os problemas com IBs incluem 1) os tamanhos de efeito são tipicamente pequenos e se dissipam com o tempo e 2) IBs para uso de substâncias demonstram pouca ou nenhuma eficácia em indivíduos com trauma interpessoal (ou seja, violência perpetrada por humanos) e sofrimento relacionado a trauma interpessoal. Uma razão potencial para efeitos pequenos ou nulos de BIs para uso de substâncias em EAs é que as intervenções existentes falham em adaptar componentes a grupos específicos com alto risco de problemas com substâncias, como sobreviventes de traumas interpessoais. Essa eficácia limitada pode ser aprimorada por 1) direcionar os motivos de enfrentamento, um preditor consistente de uso pesado e persistente de álcool para sobreviventes de trauma interpessoal que é omitido dos BIs tradicionais e 2) uso de treinadores de pares para melhorar os resultados após a entrega do BI.

Há muitas razões pelas quais um maior foco no trauma, enfrentamento e influência de pares em BIs pode melhorar os resultados entre os EAs que usam substâncias. Os indivíduos são mais propensos a sofrer traumas interpessoais durante a fase adulta emergente, o que, por sua vez, tem sido associado a pior saúde mental, menor apoio social e maiores taxas de uso e problemas de álcool e cannabis. Estudos sobre motivos de uso de álcool e cannabis sugerem que lidar com emoções negativas são razões comuns para o uso de substâncias entre EAs, particularmente para EAs com trauma interpessoal, dirigindo uso pesado. No entanto, as conexões entre emoções negativas, trauma, uso de substâncias e enfrentamento não são abordadas nos BIs padrão. Além disso, os BIs tradicionais não fornecem estratégias de enfrentamento saudáveis ​​para o gerenciamento de emoções negativas relacionadas ao trauma, apesar de muitas estratégias de enfrentamento adaptativas e com suporte empírico terem sido identificadas. Além disso, a influência dos pares tem um forte efeito na iniciação e manutenção do uso de álcool e cannabis em EAs, e a inclusão de pares afiliados em IBs presenciais aumenta a eficácia do tratamento. No entanto, os estudos ainda precisam incorporar pares no acompanhamento de IBs para uso de substâncias, apesar da utilidade demonstrada de treinadores de pares em intervenções de saúde para outros resultados (por exemplo, perda de peso).

É importante ressaltar que os BIs entregues pessoalmente por conselheiros foram criticados por serem caros e impraticáveis ​​de implementar em ambientes do mundo real, inibindo a disseminação generalizada. Dado que poucos EAs procuram serviços de prevenção ou tratamento de substâncias, são necessárias formas altamente acessíveis e de baixo custo de fornecer IBs a essa população. Os telefones celulares agora são onipresentes e representam uma maneira particularmente vantajosa de fornecer BIs. Pesquisas recentes indicam que as intervenções de uso de substâncias fornecidas por dispositivos móveis são promissoras nessa faixa etária, mas, devido ao baixo envolvimento com o tratamento, frequentemente exibido em muitas intervenções de saúde digital, essas abordagens podem se beneficiar da inclusão de treinadores de pares após a entrega da intervenção.

O objetivo principal do estudo proposto é examinar a viabilidade e a eficácia de um BI (TIPS-BI) fornecido por celular, informado sobre trauma e apoiado por pares em uma amostra de EAs com histórias de trauma interpessoal. O estudo aprimorará e ampliará a pesquisa sobre BIs ao: (a) fornecer conteúdo de intervenção focado na compreensão da conexão entre trauma e uso de substâncias e ensinar habilidades de enfrentamento da regulação emocional e (b) incorporar treinadores de pares treinados no acompanhamento por mensagem de texto . Conduziremos um estudo randomizado controlado de 3 grupos com 165 EAs (idades 18-25; projeto 60% feminino) com trauma interpessoal e uso pesado recente de álcool. Os grupos incluirão o Grupo 1: entrega móvel, TIPS-BI com acompanhamento de treinador de pares (N = 55), Grupo 2: BI padrão de uso de substância entregue via celular (N = 55) e Grupo 3: apenas avaliação (N = 55)

Objetivo 1: Examinar a viabilidade e aceitabilidade do TIPS-BI. Os investigadores levantam a hipótese de que o TIPS-BI exibirá níveis relativamente baixos de abandono (<10%) no acompanhamento e será semelhante às taxas de abandono mostradas no BI padrão. Os investigadores também acreditam que o TIPS-BI será percebido pelos participantes como satisfatório, relevante, útil e de baixo peso.

Objetivos 2 e 3: Avaliar a eficácia do TIPS-BI em um estudo controlado randomizado. Os investigadores levantam a hipótese de que o TIPS-BI estará associado a maiores reduções no uso de álcool/cannabis, problemas com álcool/cannabis e motivos de enfrentamento em acompanhamentos de 3 e 6 meses em relação ao BI padrão e avaliação apenas. Os investigadores também levantam a hipótese de que o TIPS-BI resultará em maiores aumentos na autoeficácia de enfrentamento em acompanhamentos de 3 e 6 meses em relação ao BI padrão e avaliação apenas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

284

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Western Kentucky University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 a 25 anos
  2. Estudante universitário em tempo parcial ou integral
  3. Capacidade de falar e entender inglês
  4. Acesso a um telefone celular
  5. História vitalícia de exposição a traumas interpessoais
  6. Uso pesado de álcool

Critério de exclusão:

1) Atualmente recebendo terapia psicológica ou medicação psicotrópica para uso de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Breve Padrão
Imediatamente após a conclusão da avaliação inicial, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro que contém o feedback personalizado do participante. O feedback personalizado é apresentado automaticamente por meio de um algoritmo de programação baseado nas respostas da pesquisa de linha de base dos participantes. O componente de feedback personalizado incluirá um perfil personalizado de uso de substâncias, informações sobre normas de colegas, consequências anteriores relacionadas a substâncias experimentadas pelo participante, custos práticos (por exemplo, dinheiro gasto em substâncias, taxas para um DUI) e estratégias comportamentais de proteção padrão para limitar risco relacionado com a substância.
Imediatamente após a conclusão da avaliação inicial, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro que contém o feedback personalizado do participante. O feedback personalizado é apresentado automaticamente por meio de um algoritmo de programação baseado nas respostas da pesquisa de linha de base dos participantes. O componente de feedback personalizado incluirá um perfil personalizado de uso de substâncias, informações sobre normas de colegas, consequências anteriores relacionadas a substâncias experimentadas pelo participante, custos práticos (por exemplo, dinheiro gasto em substâncias, taxas para um DUI) e estratégias comportamentais de proteção padrão para limitar risco relacionado com a substância.
Experimental: Intervenção Breve Informada por Trauma e Apoiada por Pares (TIPS-BI)
Além dos componentes da intervenção breve padrão, o TIPS-BI incluirá feedback personalizado sobre o uso de substâncias pelos participantes para lidar com a situação. Além disso, os participantes receberão psicoeducação sobre a ligação entre uso de substâncias, trauma e motivos de enfrentamento, além de informações destacando os efeitos iatrogênicos que o uso de substâncias tem sobre as emoções negativas. Os participantes também receberão uma série de estratégias de enfrentamento alternativas baseadas em evidências para lidar com o sofrimento relacionado ao trauma, como ansiedade, depressão e TEPT. Os participantes serão solicitados a definir metas relacionadas à utilização dessas estratégias alternativas de enfrentamento. Os participantes serão informados de que um colega treinado que faz parte da equipe de pesquisa os acompanhará por meio de mensagem de texto nos pontos mensais para revisar a adesão aos seus objetivos e oferecer suporte.
Além dos componentes da intervenção breve padrão, o TIPS-BI incluirá feedback personalizado sobre o uso de substâncias pelos participantes para lidar com a situação. Além disso, os participantes receberão psicoeducação sobre a ligação entre uso de substâncias, trauma e motivos de enfrentamento, além de informações destacando os efeitos iatrogênicos que o uso de substâncias tem sobre as emoções negativas. Os participantes também receberão uma série de estratégias de enfrentamento alternativas baseadas em evidências para lidar com o sofrimento relacionado ao trauma, como ansiedade, depressão e TEPT. Os participantes serão solicitados a definir metas relacionadas à utilização dessas estratégias alternativas de enfrentamento. Os participantes serão informados de que um colega treinado que faz parte da equipe de pesquisa os acompanhará por meio de mensagem de texto nos pontos mensais para revisar a adesão aos seus objetivos e oferecer suporte.
Experimental: Apenas avaliação
Após a pesquisa de linha de base, os participantes do grupo apenas de avaliação receberão uma mensagem de texto novamente 3 e 6 meses depois para concluir as avaliações de acompanhamento. Após o final do acompanhamento de 6 meses, os participantes terão a oportunidade de concluir o TIPS-BI sem o acompanhamento do treinador de pares.
Após a pesquisa de linha de base, os participantes do grupo apenas de avaliação receberão uma mensagem de texto novamente 3 e 6 meses depois para concluir as avaliações de acompanhamento. Após o final do acompanhamento de 6 meses, os participantes terão a oportunidade de concluir o TIPS-BI sem o acompanhamento do treinador de pares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervention Feasibility
Prazo: Baseline to 6 month follow-up
Percentage of drop out in the interventions
Baseline to 6 month follow-up
Intervention Acceptability
Prazo: Baseline to 6 month follow-up
Immediately following receipt of the brief intervention at baseline participants in both the standard and modified brief interventions will be asked to rate on a Likert scale how satisfied they were with the brief intervention content. At follow-up participants in the modified brief intervention will be asked how satisfied they were with their interactions with their peer coach.
Baseline to 6 month follow-up
Alcohol use
Prazo: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Drinking Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol consequences
Prazo: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cannabis use
Prazo: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Cannabis problems
Prazo: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Mariujana Problems Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol use motives
Prazo: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Modified Drinking Motives Questionnaire - Revised
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping self-efficacy
Prazo: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping Self-Efficacy Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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