Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja dla użytkowników alkoholu z traumą interpersonalną

4 września 2026 zaktualizowane przez: Matthew Woodward, Western Kentucky University

Randomizowana, kontrolowana próba krótkiej interwencji poinformowanej o traumie i wspieranej przez rówieśników dla użytkowników alkoholu z traumą interpersonalną

Obecna propozycja ma na celu ulepszenie krótkiej interwencji mobilnej dla młodych dorosłych z intensywnym spożywaniem alkoholu i urazami interpersonalnymi poprzez włączenie adaptacyjnych strategii radzenia sobie z cierpieniem związanym z traumą i korzystanie z trenerów rówieśniczych po przeprowadzeniu interwencji w celu utrzymania korzyści z leczenia. Osoby zostaną losowo przydzielone do zmodyfikowanej krótkiej interwencji obejmującej trenerów rówieśniczych, standardowej krótkiej interwencji lub tylko do oceny. Uczestnicy będą obserwowani po 3 i 6 miesiącach od interwencji. Badacze postawili hipotezę, że krótka interwencja oparta na traumie i wspierana przez rówieśników (TIPS-BI) wykaże niski poziom rezygnacji, będzie pozytywnie postrzegana przez uczestników i spowoduje większe zmniejszenie spożycia alkoholu w porównaniu ze standardową krótką interwencją i oceną tylko.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Alkohol jest najczęściej używaną substancją w Stanach Zjednoczonych, a wschodzący dorośli (EAs) w wieku 18-25 lat mają najwyższe wskaźniki używania ciężkich substancji ze wszystkich grup wiekowych. Ciężki i uporczywy alkohol wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami w EA, w tym złym stanem zdrowia psychicznego, niższym zadowoleniem z życia, upośledzeniem funkcji poznawczych, słabymi wynikami w nauce, zwiększonym ryzykiem wypadków samochodowych i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.

Krótkie interwencje (BI) dotyczące używania substancji zazwyczaj składają się z jednej do dwóch indywidualnych sesji ze spersonalizowanymi informacjami zwrotnymi na temat używania substancji. BI mają na celu skorygowanie błędnych przekonań normatywnych i podkreślenie osobistych konsekwencji używania substancji. W licznych badaniach klinicznych BI dotyczące spożywania alkoholu wykazały zmniejszenie picia i problemów związanych z alkoholem. Jednak problemy z BI obejmują 1) rozmiary efektów są zazwyczaj małe i zanikają w czasie oraz 2) BI dotyczące używania substancji wykazują niewielką lub żadną skuteczność u osób z traumą interpersonalną (tj. Przemocą spowodowaną przez człowieka) i stresem związanym z traumą interpersonalną. Potencjalnym powodem niewielkich lub zerowych skutków BI w przypadku używania substancji w EA jest to, że istniejące interwencje nie dostosowują komponentów do określonych grup o wysokim ryzyku problemów z substancjami, takich jak osoby, które przeżyły traumę interpersonalną. Tę ograniczoną skuteczność można zwiększyć poprzez 1) ukierunkowanie na motywy radzenia sobie, spójny predyktor intensywnego i uporczywego spożywania alkoholu przez osoby, które przeżyły traumę interpersonalną, który jest pomijany w tradycyjnych BI oraz 2) wykorzystanie trenerów rówieśniczych w celu poprawy wyników po dostarczeniu BI.

Istnieje wiele powodów, dla których większy nacisk na traumę, radzenie sobie i wpływ rówieśników w BI może poprawić wyniki wśród substancji używających EA. Jednostki są najbardziej narażone na traumę interpersonalną w okresie wczesnej dorosłości, co z kolei wiąże się z gorszym zdrowiem psychicznym, niższym wsparciem społecznym oraz wyższymi wskaźnikami używania i problemów z alkoholem i konopiami indyjskimi. Badania nad motywami używania alkoholu i konopi indyjskich sugerują, że radzenie sobie z negatywnymi emocjami jest częstym powodem używania substancji wśród EA, szczególnie w przypadku EA z traumą interpersonalną, prowadzącą do intensywnego używania. Jednak powiązania między negatywnymi emocjami, traumą, używaniem substancji i radzeniem sobie nie są omawiane w standardowych BI. Co więcej, tradycyjne BI nie zapewniają zdrowych strategii radzenia sobie z negatywnymi emocjami związanymi z traumą, pomimo zidentyfikowania wielu potwierdzonych empirycznie i adaptacyjnych strategii radzenia sobie. Ponadto wpływ rówieśników ma silny wpływ na inicjowanie i utrzymywanie używania alkoholu i konopi indyjskich w EA, a włączenie stowarzyszonych rówieśników do osobistych BI zwiększa skuteczność leczenia. Jednak badania muszą jeszcze włączyć rówieśników do obserwacji BI dotyczących używania substancji, pomimo wykazanej użyteczności trenerów rówieśniczych w interwencjach zdrowotnych dla innych wyników (np. Utrata masy ciała).

Co ważne, osobiste analizy biznesowe dostarczane przez doradców były krytykowane jako kosztowne i niepraktyczne do wdrożenia w rzeczywistych warunkach, co hamuje szerokie rozpowszechnianie. Biorąc pod uwagę, że niewiele EA szuka usług w zakresie profilaktyki uzależnień lub leczenia, potrzebne są wysoce dostępne, tanie sposoby dostarczania BI tej populacji. Telefony komórkowe są obecnie wszechobecne i stanowią szczególnie korzystny sposób dostarczania informacji biznesowych. Ostatnie badania wskazują, że interwencje związane z używaniem substancji dostarczane za pomocą urządzeń mobilnych są obiecujące w tej grupie wiekowej, ale biorąc pod uwagę słabe zaangażowanie w leczenie, często widoczne w wielu cyfrowych interwencjach zdrowotnych, podejścia te mogą skorzystać na włączeniu trenerów rówieśniczych po przeprowadzeniu interwencji.

Głównym celem proponowanego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności dostarczanego przez telefon komórkowy, opartego na traumie i wspieranego przez rówieśników BI (TIPS-BI) w próbce EA z historiami urazów interpersonalnych. Badanie wzmocni i rozszerzy badania nad BI poprzez: (a) zapewnienie treści interwencyjnych skoncentrowanych na zrozumieniu związku między traumą a używaniem substancji oraz nauczanie umiejętności radzenia sobie z regulacją emocji oraz (b) włączenie przeszkolonych trenerów rówieśniczych do działań następczych opartych na wiadomościach tekstowych . Przeprowadzimy 3-grupowe randomizowane kontrolowane badanie z 165 EA (w wieku 18-25; projekt 60% kobiet) z urazami interpersonalnymi i niedawnym intensywnym spożywaniem alkoholu. Grupy będą obejmować Grupę 1: Dostawa mobilna, TIPS-BI z obserwacją trenera równorzędnego (N=55), Grupa 2: Standardowe użycie substancji BI dostarczane mobilnie (N=55) i Grupa 3: Tylko ocena (N= 55)

Cel 1: Zbadanie wykonalności i akceptowalności TIPS-BI. Badacze wysuwają hipotezę, że TIPS-BI będzie wykazywać stosunkowo niski poziom rezygnacji (<10%) podczas obserwacji i będzie podobny do wskaźników rezygnacji pokazanych w standardowym BI. Badacze uważają również, że TIPS-BI będzie postrzegany przez uczestników jako zadowalający, odpowiedni, pomocny i mało obciążający.

Cele 2 i 3: Ocena skuteczności TIPS-BI w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Badacze stawiają hipotezę, że TIPS-BI będzie związany z większym ograniczeniem używania alkoholu/konopi indyjskich, problemów związanych z alkoholem/konopiami indyjskimi oraz motywami radzenia sobie po 3 i 6 miesiącach obserwacji w porównaniu ze standardowym BI i samą oceną. Badacze stawiają również hipotezę, że TIPS-BI spowoduje większy wzrost poczucia własnej skuteczności radzenia sobie po 3 i 6 miesiącach obserwacji w porównaniu ze standardowym BI i samą oceną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

284

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Western Kentucky University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 25 lat
  2. Student studiów stacjonarnych lub niestacjonarnych
  3. Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  4. Dostęp do telefonu komórkowego
  5. Historia życia w kontakcie z traumą interpersonalną
  6. Intensywne używanie alkoholu

Kryteria wyłączenia:

1) Obecnie przechodzi terapię psychologiczną lub przyjmuje leki psychotropowe w związku z używaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa krótka interwencja
Natychmiast po zakończeniu oceny podstawowej uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do bezpiecznej strony internetowej, która zawiera spersonalizowane informacje zwrotne od uczestnika. Spersonalizowana informacja zwrotna jest automatycznie prezentowana za pomocą algorytmu programowania opartego na podstawowych odpowiedziach ankietowanych uczestników. Spersonalizowany składnik informacji zwrotnych będzie zawierał spersonalizowany profil używania substancji, informacje o normach rówieśniczych, wcześniejszych konsekwencjach związanych z używaniem substancji, jakich doświadczył uczestnik, praktycznych kosztach (np. ryzyko związane z substancją.
Natychmiast po zakończeniu oceny podstawowej uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do bezpiecznej strony internetowej, która zawiera spersonalizowane informacje zwrotne od uczestnika. Spersonalizowana informacja zwrotna jest automatycznie prezentowana za pomocą algorytmu programowania opartego na podstawowych odpowiedziach ankietowanych uczestników. Spersonalizowany składnik informacji zwrotnych będzie zawierał spersonalizowany profil używania substancji, informacje o normach rówieśniczych, wcześniejszych konsekwencjach związanych z używaniem substancji, jakich doświadczył uczestnik, praktycznych kosztach (np. ryzyko związane z substancją.
Eksperymentalny: Krótka interwencja poinformowana o traumie i wspierana przez rówieśników (TIPS-BI)
Oprócz elementów standardowej krótkiej interwencji, TIPS-BI będzie zawierał spersonalizowane informacje zwrotne na temat używania przez uczestników substancji w celu radzenia sobie. Dodatkowo uczestnicy otrzymają psychoedukację na temat związku między używaniem substancji, traumą i motywami radzenia sobie oraz informacje podkreślające jatrogenny wpływ używania substancji na negatywne emocje. Uczestnicy otrzymają również serię opartych na dowodach alternatywnych strategii radzenia sobie ze stresem związanym z traumą, takich jak lęk, depresja i PTSD. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie celów związanych z wykorzystaniem tych alternatywnych strategii radzenia sobie. Uczestnicy zostaną następnie poinformowani, że przeszkolony kolega, który jest częścią zespołu badawczego, skontaktuje się z nimi za pośrednictwem wiadomości tekstowej w miesięcznych punktach czasowych, aby sprawdzić przestrzeganie ich celów i zaoferować wsparcie.
Oprócz elementów standardowej krótkiej interwencji, TIPS-BI będzie zawierał spersonalizowane informacje zwrotne na temat używania przez uczestników substancji w celu radzenia sobie. Dodatkowo uczestnicy otrzymają psychoedukację na temat związku między używaniem substancji, traumą i motywami radzenia sobie oraz informacje podkreślające jatrogenny wpływ używania substancji na negatywne emocje. Uczestnicy otrzymają również serię opartych na dowodach alternatywnych strategii radzenia sobie ze stresem związanym z traumą, takich jak lęk, depresja i PTSD. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie celów związanych z wykorzystaniem tych alternatywnych strategii radzenia sobie. Uczestnicy zostaną następnie poinformowani, że przeszkolony kolega, który jest częścią zespołu badawczego, skontaktuje się z nimi za pośrednictwem wiadomości tekstowej w miesięcznych punktach czasowych, aby sprawdzić przestrzeganie ich celów i zaoferować wsparcie.
Eksperymentalny: Tylko ocena
Po przeprowadzeniu ankiety podstawowej uczestnicy z grupy wyłącznie oceniającej otrzymają ponownie SMS-a 3 i 6 miesięcy później, aby ukończyć dalsze oceny. Po zakończeniu 6-miesięcznej obserwacji uczestnicy będą mieli możliwość ukończenia TIPS-BI bez obserwacji trenera.
Po przeprowadzeniu ankiety podstawowej uczestnicy z grupy wyłącznie oceniającej otrzymają ponownie SMS-a 3 i 6 miesięcy później, aby ukończyć dalsze oceny. Po zakończeniu 6-miesięcznej obserwacji uczestnicy będą mieli możliwość ukończenia TIPS-BI bez obserwacji trenera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intervention Feasibility
Ramy czasowe: Baseline to 6 month follow-up
Percentage of drop out in the interventions
Baseline to 6 month follow-up
Intervention Acceptability
Ramy czasowe: Baseline to 6 month follow-up
Immediately following receipt of the brief intervention at baseline participants in both the standard and modified brief interventions will be asked to rate on a Likert scale how satisfied they were with the brief intervention content. At follow-up participants in the modified brief intervention will be asked how satisfied they were with their interactions with their peer coach.
Baseline to 6 month follow-up
Alcohol use
Ramy czasowe: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Drinking Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol consequences
Ramy czasowe: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cannabis use
Ramy czasowe: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Cannabis problems
Ramy czasowe: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Mariujana Problems Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol use motives
Ramy czasowe: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Modified Drinking Motives Questionnaire - Revised
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping self-efficacy
Ramy czasowe: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping Self-Efficacy Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj