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Eine kurze Intervention für Alkoholkonsumenten mit zwischenmenschlichem Trauma

4. September 2026 aktualisiert von: Matthew Woodward, Western Kentucky University

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Trauma-informierten und Peer-unterstützten Kurzintervention für Alkoholkonsumenten mit zwischenmenschlichem Trauma

Der aktuelle Vorschlag zielt darauf ab, eine mobil durchgeführte Kurzintervention für junge Erwachsene mit starkem Alkoholkonsum und zwischenmenschlichem Trauma zu verbessern, indem adaptive Bewältigungsstrategien zur Bewältigung traumabedingter Belastungen und der Einsatz von Peer-Coaches nach der Durchführung der Intervention zur Aufrechterhaltung der Behandlungserfolge aufgenommen werden. Einzelpersonen werden randomisiert einer modifizierten Kurzintervention unter Einbeziehung von Peer-Coaches, einer Standardkurzintervention oder nur einer Bewertung zugeteilt. Die Teilnehmer werden 3 und 6 Monate nach der Intervention nachbeobachtet. Die Forscher gehen davon aus, dass die Trauma-informierte und Peer-unterstützte Kurzintervention (TIPS-BI) geringe Dropout-Raten aufweist, von den Teilnehmern positiv wahrgenommen wird und im Vergleich zu einer Standardkurzintervention und -bewertung zu einer stärkeren Reduzierung des Alkoholkonsums führt nur.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alkohol ist die am häufigsten konsumierte Substanz in den Vereinigten Staaten, und Emerging Adults (EAs) im Alter von 18 bis 25 Jahren haben die höchste Rate an starkem Substanzkonsum aller Altersgruppen. Starker und anhaltender Alkoholkonsum ist mit einer Vielzahl negativer Folgen bei EAs verbunden, darunter eine schlechte psychische Gesundheit, geringere Lebenszufriedenheit, kognitive Beeinträchtigungen, schlechte schulische Leistungen, ein erhöhtes Risiko für Autounfälle und Drogenkonsumstörungen.

Kurzinterventionen (BIs) zum Substanzkonsum bestehen in der Regel aus ein bis zwei Einzelsitzungen mit personalisiertem Feedback zum Substanzkonsum. BIs zielen darauf ab, ungenaue normative Überzeugungen zu korrigieren und persönliche Folgen des Substanzkonsums hervorzuheben. BIs für Alkoholkonsum haben in zahlreichen klinischen Studien eine Verringerung des Alkoholkonsums und von alkoholbedingten Problemen gezeigt. Zu den Problemen mit BIs gehören jedoch 1) Effektstärken sind typischerweise klein und zerstreuen sich im Laufe der Zeit und 2) BIs für Substanzkonsum zeigen wenig bis keine Wirksamkeit bei Personen mit zwischenmenschlichem Trauma (d. h. von Menschen begangene Gewalt) und zwischenmenschlichem Trauma-bedingtem Distress. Ein möglicher Grund für geringe oder keine Auswirkungen von BIs auf den Substanzkonsum in EAs besteht darin, dass bestehende Interventionen die Komponenten nicht auf bestimmte Gruppen mit hohem Risiko für Substanzprobleme zuschneiden können, wie z. B. zwischenmenschliche Traumaüberlebende. Diese begrenzte Wirksamkeit kann verbessert werden durch 1) gezielte Bewältigungsmotive, einen konsistenten Prädiktor für starken und anhaltenden Alkoholkonsum für zwischenmenschliche Traumaüberlebende, der in traditionellen BIs weggelassen wird, und 2) den Einsatz von Peer-Coaches, um die Ergebnisse nach der BI-Verabreichung zu verbessern.

Es gibt viele Gründe, warum eine stärkere Fokussierung auf Trauma, Bewältigung und Peer-Einfluss bei BIs die Ergebnisse bei substanzkonsumierenden EAs verbessern könnte. Am wahrscheinlichsten ist es, dass Einzelpersonen im aufstrebenden Erwachsenenalter zwischenmenschliche Traumata erleben, die wiederum mit einer schlechteren psychischen Gesundheit, geringerer sozialer Unterstützung und höheren Raten von Alkohol- und Cannabiskonsum und -problemen in Verbindung gebracht wurden. Studien zu den Motiven des Alkohol- und Cannabiskonsums deuten darauf hin, dass die Bewältigung negativer Emotionen häufige Gründe für den Substanzkonsum bei EAs sind, insbesondere bei EAs mit zwischenmenschlichen Traumata und starkem Konsum. Die Zusammenhänge zwischen negativen Emotionen, Traumata, Substanzkonsum und Bewältigung werden jedoch in Standard-BIs nicht thematisiert. Darüber hinaus bieten traditionelle BIs keine gesunden Bewältigungsstrategien für den Umgang mit traumabedingten negativen Emotionen, trotz vieler empirisch gestützter und adaptiver Bewältigungsstrategien, die identifiziert wurden. Darüber hinaus hat der Einfluss von Gleichaltrigen einen starken Einfluss auf den Beginn und die Aufrechterhaltung des Alkohol- und Cannabiskonsums in EAs, und es wurde festgestellt, dass die Einbeziehung von verbundenen Gleichaltrigen in persönliche BIs die Wirksamkeit der Behandlung verbessert. Studien müssen jedoch noch Peers in die Nachsorge von BIs für Substanzkonsum einbeziehen, trotz des nachgewiesenen Nutzens von Peer-Coaches bei Gesundheitsinterventionen für andere Ergebnisse (z. B. Gewichtsverlust).

Wichtig ist, dass persönliche, von Beratern gelieferte BIs als kostspielig und unpraktisch in der Umsetzung in realen Umgebungen kritisiert wurden, was eine weite Verbreitung verhindert. Angesichts der Tatsache, dass nur wenige EAs Substanzpräventions- oder -behandlungsdienste in Anspruch nehmen, sind leicht zugängliche, kostengünstige Wege zur Bereitstellung von BIs für diese Bevölkerungsgruppe erforderlich. Mobiltelefone sind mittlerweile allgegenwärtig und stellen eine besonders vorteilhafte Möglichkeit dar, BIs bereitzustellen. Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass mobil durchgeführte Substanzkonsuminterventionen in dieser Altersgruppe vielversprechend sind, aber angesichts des schlechten Behandlungsengagements, das sich häufig bei vielen Digital-Health-Interventionen zeigt, können diese Ansätze von der Einbeziehung von Peer-Coaches nach der Intervention profitieren.

Das primäre Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer mobil gelieferten, traumainformierten und Peer-unterstützten BI (TIPS-BI) in einer Stichprobe von EAs mit zwischenmenschlichen Traumageschichten zu untersuchen. Die Studie wird die Forschung zu BIs verbessern und erweitern, indem sie: (a) Interventionsinhalte bereitstellt, die sich auf das Verständnis der Verbindung zwischen Trauma und Substanzkonsum konzentrieren, und Bewältigungsfähigkeiten zur Emotionsregulation vermittelt, und (b) ausgebildete Peer-Coaches in die SMS-basierte Nachsorge einbezieht . Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit 3 Gruppen mit 165 EAs (Alter 18-25; Projekt 60 % weiblich) mit zwischenmenschlichem Trauma und kürzlichem starkem Alkoholkonsum durchführen. Zu den Gruppen gehören Gruppe 1: Mobil bereitgestellt, TIPS-BI mit Peer-Coach-Follow-up (N = 55), Gruppe 2: Mobil bereitgestellte Standard-Substanz-BI (N = 55) und Gruppe 3: Nur Bewertung (N = 55)

Ziel 1: Prüfung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des TIPS-BI. Die Ermittler gehen davon aus, dass TIPS-BI bei der Nachuntersuchung relativ geringe Abbruchquoten (< 10 %) aufweisen und den im Standard-BI gezeigten Abbruchraten ähnlich sein wird. Die Ermittler glauben auch, dass der TIPS-BI von den Teilnehmern als zufriedenstellend, relevant, hilfreich und als geringe Belastung empfunden wird.

Ziele 2 & 3: Bewertung der Wirksamkeit des TIPS-BI in einer randomisierten kontrollierten Studie. Die Ermittler gehen davon aus, dass der TIPS-BI im Vergleich zum Standard-BI und der reinen Bewertung mit einer stärkeren Verringerung des Alkohol-/Cannabiskonsums, der Alkohol-/Cannabisprobleme und der Bewältigungsmotive bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten verbunden sein wird. Die Forscher gehen auch davon aus, dass der TIPS-BI im Vergleich zum Standard-BI und nur zur Bewertung zu einer stärkeren Steigerung der Bewältigung der Selbstwirksamkeit bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Western Kentucky University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 25
  2. Student in Teilzeit oder Vollzeit
  3. Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  4. Zugriff auf ein Handy
  5. Lebenslange Geschichte der zwischenmenschlichen Traumaexposition
  6. Starker Alkoholkonsum

Ausschlusskriterien:

1) Gegenwärtig in psychologischer Therapie oder psychotroper Medikation wegen Substanzgebrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard-Kurzintervention
Unmittelbar nach Abschluss der Basisbewertung erhalten die Teilnehmer per SMS einen Link zu einer sicheren Website, die das personalisierte Feedback des Teilnehmers enthält. Personalisiertes Feedback wird automatisch über einen Programmieralgorithmus präsentiert, der auf den Basisumfrageantworten der Teilnehmer basiert. Die personalisierte Feedback-Komponente umfasst ein personalisiertes Substanzkonsumprofil, Informationen über Peer-Normen, frühere substanzbezogene Folgen, die der Teilnehmer erlebt hat, praktische Kosten (z substanzbedingtes Risiko.
Unmittelbar nach Abschluss der Basisbewertung erhalten die Teilnehmer per SMS einen Link zu einer sicheren Website, die das personalisierte Feedback des Teilnehmers enthält. Personalisiertes Feedback wird automatisch über einen Programmieralgorithmus präsentiert, der auf den Basisumfrageantworten der Teilnehmer basiert. Die personalisierte Feedback-Komponente umfasst ein personalisiertes Substanzkonsumprofil, Informationen über Peer-Normen, frühere substanzbezogene Folgen, die der Teilnehmer erlebt hat, praktische Kosten (z substanzbedingtes Risiko.
Experimental: Trauma-informierte und Peer-unterstützte Kurzintervention (TIPS-BI)
Zusätzlich zu den Komponenten der Standard-Kurzintervention wird das TIPS-BI personalisiertes Feedback über den Konsum von Substanzen zur Bewältigung durch die Teilnehmer enthalten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation über den Zusammenhang zwischen Substanzkonsum, Trauma und Bewältigungsmotiven sowie Informationen, die die iatrogenen Auswirkungen hervorheben, die der Substanzkonsum auf negative Emotionen hat. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Reihe evidenzbasierter alternativer Bewältigungsstrategien zur Bewältigung von traumabedingtem Stress wie Angstzuständen, Depressionen und PTBS. Die Teilnehmer werden gebeten, sich Ziele in Bezug auf die Nutzung dieser alternativen Bewältigungsstrategien zu setzen. Die Teilnehmer werden dann darüber informiert, dass ein geschulter Peer, der Teil des Forschungsteams ist, sie zu den monatlichen Zeitpunkten per SMS kontaktieren wird, um die Einhaltung ihrer Ziele zu überprüfen und Unterstützung anzubieten.
Zusätzlich zu den Komponenten der Standard-Kurzintervention wird das TIPS-BI personalisiertes Feedback über den Konsum von Substanzen zur Bewältigung durch die Teilnehmer enthalten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Psychoedukation über den Zusammenhang zwischen Substanzkonsum, Trauma und Bewältigungsmotiven sowie Informationen, die die iatrogenen Auswirkungen hervorheben, die der Substanzkonsum auf negative Emotionen hat. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Reihe evidenzbasierter alternativer Bewältigungsstrategien zur Bewältigung von traumabedingtem Stress wie Angstzuständen, Depressionen und PTBS. Die Teilnehmer werden gebeten, sich Ziele in Bezug auf die Nutzung dieser alternativen Bewältigungsstrategien zu setzen. Die Teilnehmer werden dann darüber informiert, dass ein geschulter Peer, der Teil des Forschungsteams ist, sie zu den monatlichen Zeitpunkten per SMS kontaktieren wird, um die Einhaltung ihrer Ziele zu überprüfen und Unterstützung anzubieten.
Experimental: Nur Bewertung
Nach der Grunderhebung erhalten die Teilnehmer der Gruppe „Nur Bewertung“ 3 und 6 Monate später erneut eine SMS, um die Folgebewertungen abzuschließen. Nach Ablauf des 6-monatigen Follow-ups wird den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, den TIPS-BI ohne Peer-Coach-Follow-up abzuschließen.
Nach der Grunderhebung erhalten die Teilnehmer der Gruppe „Nur Bewertung“ 3 und 6 Monate später erneut eine SMS, um die Folgebewertungen abzuschließen. Nach Ablauf des 6-monatigen Follow-ups wird den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, den TIPS-BI ohne Peer-Coach-Follow-up abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention Feasibility
Zeitfenster: Baseline to 6 month follow-up
Percentage of drop out in the interventions
Baseline to 6 month follow-up
Intervention Acceptability
Zeitfenster: Baseline to 6 month follow-up
Immediately following receipt of the brief intervention at baseline participants in both the standard and modified brief interventions will be asked to rate on a Likert scale how satisfied they were with the brief intervention content. At follow-up participants in the modified brief intervention will be asked how satisfied they were with their interactions with their peer coach.
Baseline to 6 month follow-up
Alcohol use
Zeitfenster: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Drinking Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol consequences
Zeitfenster: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabis use
Zeitfenster: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
The Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Cannabis problems
Zeitfenster: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Mariujana Problems Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Alcohol use motives
Zeitfenster: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Modified Drinking Motives Questionnaire - Revised
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping self-efficacy
Zeitfenster: Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up
Coping Self-Efficacy Scale
Change from Baseline to 3 and 6 month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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