- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05416671
Vliv techniky řízeného vyprávění na příznaky dětského posttraumatického stresu související s nesprávnou kritikou učitelů
Vliv techniky řízeného vyprávění na příznaky dětského posttraumatického stresu související s nesprávnou kritikou učitelů: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Peking University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci 5. ročníku
- 7-13 let
- se schopností číst a psát
Kritéria vyloučení:
- mladší 7 let nebo starší 13 let
- s psychotickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
|
Experimentální skupina podstoupila psychologickou intervenci řízenou narativní technikou – psaním s tématem učitelské kritiky po dobu 20 až 30 minut jednou denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozích příznaků dětského posttraumatického stresu po léčbě
Časové okno: 1 týden
|
Foa et al., (2018) revidovali Self-Rating Scale for Symptoms of Posttraumatic Stress Disorder in Children (CPSS-5-SR), s Cronbachovým koeficientem spolehlivosti α 0,78. Cpss-5-SR je 27-položkové samovykazovací opatření. Položky symptomů byly hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř vždy). |
1 týden
|
|
změna od výchozích příznaků dětského posttraumatického stresu při sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
Foa et al., (2018) revidovali Self-Rating Scale for Symptoms of Posttraumatic Stress Disorder in Children (CPSS-5-SR), s Cronbachovým koeficientem spolehlivosti α 0,78. Cpss-5-SR je 27-položkové samovykazovací opatření. Položky symptomů byly hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř vždy). |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GNT for Child PTSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky posttraumatického stresu
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy