- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05416671
Effekten av veiledet narrativ teknikk på posttraumatisk stresssymptomer hos barn knyttet til læreres upassende kritikk
Effekten av veiledet narrativ teknikk på posttraumatisk stresssymptomer hos barn relatert til læreres upassende kritikk: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5. klasse elever
- 7-13 år gammel
- med evne til å lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 7 år eller eldre enn 13 år
- har psykotiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Eksperimentgruppen gjennomgikk den psykologiske intervensjonen med veiledet narrativ teknikkskriving med temaet lærerkritikk i 20 til 30 minutter en gang om dagen i tre påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline barn posttraumatisk stress symptomer ved etterbehandling
Tidsramme: 1 uke
|
Foa et al.,(2018) reviderte Self-Rating Scale for Symptoms of Post-traumatic Stress Disorder in Children (CPSS-5-SR), med Cronbachs α-reliabilitetskoeffisient på 0,78. Cpss-5-SR er et 27-elements selvrapporterende tiltak. Symptomelementer ble skåret på en 5-punkts skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten alltid). |
1 uke
|
|
endring fra baseline barn posttraumatisk stress symptomer ved oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Foa et al.,(2018) reviderte Self-Rating Scale for Symptoms of Post-traumatic Stress Disorder in Children (CPSS-5-SR), med Cronbachs α-reliabilitetskoeffisient på 0,78. Cpss-5-SR er et 27-elements selvrapporterende tiltak. Symptomelementer ble skåret på en 5-punkts skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten alltid). |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GNT for Child PTSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .