Účinky 12týdenního cvičebního programu na kvalitu spánku a strach ze smrti u geriatrických jedinců (EXDES)
11. dubna 2023 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Cílem této studie je zjistit vliv pravidelného aerobního cvičebního programu na tanatofobii a kvalitu spánku u starších jedinců a zhodnotit vztah mezi poruchou spánku a strachem ze smrti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv pravidelných cvičebních programů na strach ze smrti u starších jedinců není znám.
Cílem této studie je zjistit vliv pravidelného aerobního cvičebního programu na tanatofobii a kvalitu spánku u starších jedinců a zhodnotit vztah mezi poruchou spánku a strachem ze smrti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Krocan, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 65 a více let, kteří se dobrovolně přihlásili do studie,
- Vědomě a bez problémů s komunikací,
- Žádné ortopedické zranění, které by bránilo chůzi
- Ti, kteří jsou fyzicky neaktivní podle Mezinárodního dotazníku pro hodnocení fyzické aktivity
- Ti, kteří mají dostatečnou motivaci k účasti na cvičebním programu (budou hodnoceni individuálním pohovorem s výzkumníky)
- Možnost zúčastnit se cvičebního programu po kardiologickém vyšetření kardiologem (klidové EKG a zjišťování srdečních příznaků, v případě potřeby další vyšetření, jako je zátěžový EKG test)
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze neuromuskulární onemocnění
- Závažný zdravotní stav (např. pokročilá malignita nebo závažné neurologické, psychiatrické nebo endokrinní onemocnění, respirační selhání atd.), který by dotyčné osobě bránil v účasti na cvičení.
- Očekávaná životnost kratší než 1 rok
- S ortopedickým zraněním, které brání chůzi
- Přítomnost pokročilého senzorického deficitu
- S problémy se zrakem a sluchem
- Nemáte dostatečné komunikační dovednosti (skóre v mini mentálním testu pod 24 bodů)
- Nesouhlasil s účastí ve studii
- Nekontrolovaná hypertenze
- Při vyšetření lékařů a fyzioterapeutů nebyla shledána vhodná pro cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Bude aplikován 12týdenní aerobní cvičební program (3/týden)
|
1 hodina aerobního cvičení bude aplikována 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebude uplatněn žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tanatofobie
Časové okno: 1 týden
|
hodnocení tanatofobie
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: 1 týden
|
hodnocení kvality spánku
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXDES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .