Effets d'un programme d'exercices de 12 semaines sur la qualité du sommeil et la peur de la mort chez les personnes gériatriques (EXDES)
11 avril 2023 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un programme d'exercices aérobiques réguliers sur la tanatophobie et la qualité du sommeil chez les personnes âgées, et d'évaluer la relation entre les troubles du sommeil et la peur de la mort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet des programmes d'exercices réguliers sur la peur de la mort chez les personnes âgées est inconnu.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un programme d'exercices aérobiques réguliers sur la tanatophobie et la qualité du sommeil chez les personnes âgées, et d'évaluer la relation entre les troubles du sommeil et la peur de la mort.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 65 ans et plus qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude,
- Conscient et sans problèmes de communication,
- Aucune blessure orthopédique qui empêche de marcher
- Ceux qui sont physiquement inactifs selon le Questionnaire international d'évaluation de l'activité physique
- Ceux qui ont une motivation suffisante pour participer au programme d'exercices (seront évalués par un entretien individuel par les chercheurs)
- Être admissible à participer à un programme d'exercices après un examen cardiaque par un cardiologue (ECG de repos et interrogation des symptômes cardiaques, examens complémentaires tels qu'un test ECG d'effort si nécessaire)
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de maladie neuromusculaire
- Condition médicale grave (par exemple, tumeur maligne avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, insuffisance respiratoire, etc.) qui empêcherait la personne de participer à un entraînement physique.
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- Avoir une blessure orthopédique qui empêche de marcher
- Présence d'un déficit sensoriel avancé
- Avoir des problèmes visuels et auditifs
- Ne pas avoir suffisamment de compétences en communication (score au mini test mental inférieur à 24 points)
- Ne pas avoir accepté de participer à l'étude
- Hypertension non contrôlée
- Ne pas être jugé apte à l'exercice lors de l'examen effectué par les médecins et les physiothérapeutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercer
Un programme d'exercices aérobiques de 12 semaines sera appliqué (3/semaine)
|
1 heure d'exercice aérobique sera appliquée 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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thanatophobie
Délai: 1 semaine
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évaluation de la thanatophobie
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité du sommeil
Délai: 1 semaine
|
évaluation de la qualité du sommeil
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXDES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .