Effetti del programma di esercizi di 12 settimane sulla qualità del sonno e sulla paura della morte negli individui geriatrici (EXDES)
11 aprile 2023 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un regolare programma di esercizi aerobici sulla tanatofobia e sulla qualità del sonno negli individui anziani e valutare la relazione tra disturbi del sonno e paura della morte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'effetto di programmi di esercizio fisico regolare sulla paura della morte negli anziani non è noto.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un regolare programma di esercizi aerobici sulla tanatofobia e sulla qualità del sonno negli individui anziani e valutare la relazione tra disturbi del sonno e paura della morte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tacchino, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 65 anni che si sono offerti volontari per partecipare allo studio,
- Consapevole e senza problemi di comunicazione,
- Nessuna lesione ortopedica che impedisce di camminare
- Coloro che sono fisicamente inattivi secondo l'International Physical Activity Assessment Questionnaire
- Coloro che hanno motivazione sufficiente per partecipare al programma di esercizi (saranno valutati da un colloquio individuale da parte dei ricercatori)
- Essere idoneo a partecipare a un programma di esercizi dopo un esame cardiaco da parte di un cardiologo (ECG a riposo e domande sui sintomi cardiaci, ulteriori esami come il test ECG da sforzo se necessario)
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di malattia neuromuscolare
- Condizione medica grave (ad es. tumore maligno avanzato o grave malattia neurologica, psichiatrica o endocrina, insufficienza respiratoria, ecc.) che impedirebbe alla persona di partecipare all'allenamento fisico.
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- Avere una lesione ortopedica che impedisce di camminare
- Presenza di deficit sensoriale avanzato
- Avere problemi visivi e uditivi
- Non avere sufficienti capacità di comunicazione (punteggio del Mini Mental Test inferiore a 24 punti)
- Non aver accettato di partecipare allo studio
- Ipertensione incontrollata
- Non essendo ritenuto idoneo all'esercizio fisico all'esame eseguito da medici e fisioterapisti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio
Verrà applicato un programma di esercizi aerobici di 12 settimane (3/settimana)
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Verrà applicata 1 ora di esercizio aerobico 3 giorni a settimana per 12 settimane.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà applicato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tanatofobia
Lasso di tempo: 1 settimana
|
valutazione della tanatofobia
|
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 settimana
|
valutazione della qualità del sonno
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXDES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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