- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418283
12 viikon harjoitusohjelman vaikutukset unen laatuun ja kuolemanpelkoon iäkkäillä yksilöillä (EXDES)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää säännöllisen aerobisen harjoittelun vaikutusta tanatofobiaan ja unen laatuun vanhuksilla sekä arvioida unihäiriön ja kuolemanpelon suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisten liikuntaohjelmien vaikutusta iäkkäiden ihmisten kuolemanpelkoon ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää säännöllisen aerobisen harjoittelun vaikutusta tanatofobiaan ja unen laatuun vanhuksilla sekä arvioida unihäiriön ja kuolemanpelon suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turkki, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen,
- Tietoinen ja ilman viestintäongelmia,
- Ei kävelyä estäviä ortopedisia vammoja
- Ne, jotka ovat fyysisesti passiivisia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden arviointikyselyn mukaan
- Ne, joilla on riittävä motivaatio osallistua harjoitusohjelmaan (tutkijat arvioivat henkilökohtaisella haastattelulla)
- Mahdollisuus osallistua harjoitusohjelmaan kardiologin sydäntutkimuksen jälkeen (lepo-EKG ja sydänoireiden kyseenalaistaminen, lisätutkimukset, kuten rasitus-EKG-testi tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut neuromuskulaarinen sairaus
- Vakava sairaus (esim. pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai vakava neurologinen, psykiatrinen tai endokriinisen sairaus, hengitysvajaus jne.), joka estäisi henkilöä osallistumasta harjoitteluun.
- Alle 1 vuoden elinajanodote
- Ortopedinen vamma, joka estää kävelyä
- Pitkälle edenneen aistivajeen esiintyminen
- Näkö- ja kuulo-ongelmia
- Riittämättömät kommunikointitaidot (Mini Mental Test -pisteet alle 24 pistettä)
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Hallitsematon verenpainetauti
- Lääkäreiden ja fysioterapeuttien tekemässä tutkimuksessa ei todettu harjoitteluun sopivaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
Sovelletaan 12 viikon aerobista harjoitusohjelmaa (3/viikko)
|
1 tunti aerobista harjoittelua sovelletaan 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään interventiota ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
thanatofobia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
tanatofobian arviointi
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
unen laadun arviointi
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXDES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .