- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05418283
Effekter af 12-ugers træningsprogram på søvnkvalitet og frygt for døden hos geriatriske personer (EXDES)
11. april 2023 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et regelmæssigt aerobt træningsprogram på tanatofobi og søvnkvalitet hos ældre individer og at evaluere sammenhængen mellem søvnforstyrrelser og dødsangst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af regelmæssige træningsprogrammer på dødsangst hos ældre personer er ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et regelmæssigt aerobt træningsprogram på tanatofobi og søvnkvalitet hos ældre individer og at evaluere sammenhængen mellem søvnforstyrrelser og dødsangst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkun, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Bevidst og uden kommunikationsproblemer,
- Ingen ortopædisk skade, der forhindrer gang
- De, der er fysisk inaktive i henhold til International Physical Activity Assessment Questionnaire
- De, der har tilstrækkelig motivation til at deltage i træningsprogrammet (vil blive evalueret ved et en-til-en-interview af forskerne)
- At være berettiget til at deltage i et træningsprogram efter en hjerteundersøgelse hos en kardiolog (hvile-EKG og afhøring af hjertesymptomer, yderligere undersøgelser såsom arbejds-EKG-test om nødvendigt)
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med neuromuskulær sygdom
- Alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, respirationssvigt osv.), som ville forhindre personen i at deltage i træningstræning.
- Mindre end 1 års forventet levetid
- At have en ortopædisk skade, der forhindrer gang
- Tilstedeværelse af fremskreden sensorisk underskud
- Har syns- og høreproblemer
- Ikke at have tilstrækkelige kommunikationsevner (Mini Mental Test score under 24 point)
- Ikke at have sagt ja til at deltage i undersøgelsen
- Ukontrolleret hypertension
- Ikke fundet egnet til motion i den undersøgelse, der udføres af læger og fysioterapeuter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
12-ugers aerobic træningsprogram vil blive anvendt (3/uge)
|
1 times aerob træning vil blive anvendt 3 dage om ugen i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
thanatofobi
Tidsramme: En uge
|
evaluering af thanatofobi
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: En uge
|
evaluering af søvnkvalitet
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXDES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringStørre depressiv lidelseSpanien, Serbien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Estland, Italien, Polen, Taiwan, Australien, Sydkorea
-
Luye Pharma Group Ltd.Tilmelding efter invitation
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Tilmelding efter invitationStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu