- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05418283
Auswirkungen eines 12-wöchigen Trainingsprogramms auf die Schlafqualität und Todesangst bei geriatrischen Personen (EXDES)
11. April 2023 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines regelmäßigen aeroben Trainingsprogramms auf Tanatophobie und Schlafqualität bei älteren Personen zu bestimmen und die Beziehung zwischen Schlafstörungen und Todesangst zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung regelmäßiger Bewegungsprogramme auf die Todesangst bei älteren Menschen ist nicht bekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines regelmäßigen aeroben Trainingsprogramms auf Tanatophobie und Schlafqualität bei älteren Personen zu bestimmen und die Beziehung zwischen Schlafstörungen und Todesangst zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 65 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben,
- Bewusst und ohne Kommunikationsprobleme,
- Keine orthopädische Verletzung, die das Gehen verhindert
- Diejenigen, die gemäß dem International Physical Activity Assessment Questionnaire körperlich inaktiv sind
- Diejenigen, die ausreichend motiviert sind, am Übungsprogramm teilzunehmen (werden durch ein Einzelgespräch durch die Forscher bewertet)
- Berechtigung zur Teilnahme an einem Bewegungsprogramm nach kardiologischer Untersuchung (Ruhe-EKG und Abfrage kardialer Symptome, ggf. weitere Untersuchungen wie z. B. Belastungs-EKG-Test)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung
- Schwerwiegender medizinischer Zustand (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwere neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankung, Atemstillstand usw.), der die Person daran hindern würde, am Trainingstraining teilzunehmen.
- Weniger als 1 Jahr Lebenserwartung
- Eine orthopädische Verletzung haben, die das Gehen verhindert
- Vorhandensein eines fortgeschrittenen sensorischen Defizits
- Seh- und Hörprobleme haben
- Keine ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten (Mini-Mental-Test-Ergebnis unter 24 Punkten)
- Sie haben der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Bei der Untersuchung durch Ärzte und Physiotherapeuten für nicht geeignet befunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übung
12-wöchiges Aerobic-Übungsprogramm wird angewendet (3/Woche)
|
1 Stunde Aerobic-Übungen werden 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine Intervention angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thanatophobie
Zeitfenster: 1 Woche
|
Bewertung von Thanatophobie
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Woche
|
Bewertung der Schlafqualität
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXDES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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