Efectos del programa de ejercicio de 12 semanas sobre la calidad del sueño y el miedo a la muerte en personas geriátricas (EXDES)
11 de abril de 2023 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de un programa regular de ejercicio aeróbico sobre la tanatofobia y la calidad del sueño en personas mayores, y evaluar la relación entre el trastorno del sueño y el miedo a la muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconoce el efecto de los programas regulares de ejercicio sobre el miedo a la muerte en personas mayores.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de un programa regular de ejercicio aeróbico sobre la tanatofobia y la calidad del sueño en personas mayores, y evaluar la relación entre el trastorno del sueño y el miedo a la muerte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Pavo, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años o más que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio,
- Consciente y sin problemas de comunicación,
- Sin lesión ortopédica que impida caminar
- Aquellos que son físicamente inactivos según el Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física
- Aquellos que tengan suficiente motivación para participar en el programa de ejercicios (serán evaluados mediante una entrevista uno a uno por parte de los investigadores)
- Ser elegible para participar en un programa de ejercicios después de un examen cardíaco realizado por un cardiólogo (ECG en reposo y cuestionamiento de los síntomas cardíacos, exámenes adicionales como una prueba de ECG de ejercicio si es necesario)
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de enfermedad neuromuscular
- Condición médica grave (p. ej., neoplasia maligna avanzada o enfermedad neurológica, psiquiátrica o endocrina importante, insuficiencia respiratoria, etc.) que impediría que la persona participara en el entrenamiento físico.
- Menos de 1 año de esperanza de vida
- Tener una lesión ortopédica que le impide caminar
- Presencia de déficit sensorial avanzado
- Tener problemas visuales y auditivos
- No tener suficientes habilidades de comunicación (puntaje de Mini Mental Test por debajo de 24 puntos)
- No haber aceptado participar en el estudio
- Hipertensión no controlada
- No ser considerado apto para el ejercicio en el examen realizado por médicos y fisioterapeutas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio
Se aplicará un programa de ejercicio aeróbico de 12 semanas (3/semana)
|
Se aplicará 1 hora de ejercicio aeróbico 3 días a la semana durante 12 semanas.
|
|
Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tanatofobia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
evaluación de la tanatofobia
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 semana
|
evaluación de la calidad del sueño
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXDES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .