- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05418283
Effekter av 12-veckors träningsprogram på sömnkvalitet och rädsla för döden hos geriatriska individer (EXDES)
11 april 2023 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av regelbundna aerobiska träningsprogram på tanatofobi och sömnkvalitet hos äldre individer, och att utvärdera sambandet mellan sömnstörningar och rädsla för döden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av regelbundna träningsprogram på rädsla för döden hos äldre individer är okänd.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av regelbundna aerobiska träningsprogram på tanatofobi och sömnkvalitet hos äldre individer, och att utvärdera sambandet mellan sömnstörningar och rädsla för döden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkon, 34660
- Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 65 år och äldre som frivilligt deltog i studien,
- Medveten och utan kommunikationsproblem,
- Ingen ortopedisk skada som hindrar gång
- De som är fysiskt inaktiva enligt International Physical Activity Assessment Questionnaire
- De som har tillräcklig motivation att delta i träningsprogrammet (kommer att utvärderas genom en en-till-en-intervju av forskarna)
- Att vara berättigad att delta i ett träningsprogram efter en hjärtundersökning av en kardiolog (vilo-EKG och ifrågasättande av hjärtsymptom, ytterligare undersökningar såsom arbets-EKG-test vid behov)
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av neuromuskulär sjukdom
- Allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. avancerad malignitet eller större neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sjukdom, andningssvikt, etc.) som skulle hindra personen från att delta i träningsträning.
- Mindre än 1 års förväntad livslängd
- Att ha en ortopedisk skada som hindrar promenader
- Närvaro av avancerad sensorisk brist
- Har syn- och hörselproblem
- Att inte ha tillräcklig kommunikationsförmåga (Mini Mental Test-poäng under 24 poäng)
- Att inte ha gått med på att delta i studien
- Okontrollerad hypertoni
- Inte befunnits lämplig för träning i den undersökning som utförs av läkare och sjukgymnaster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Träning
12-veckors aerobic träningsprogram kommer att tillämpas (3/vecka)
|
1 timmes aerob träning kommer att tillämpas 3 dagar i veckan i 12 veckor.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
thanatofobi
Tidsram: 1 vecka
|
utvärdering av thanatofobi
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sömnkvalitet
Tidsram: 1 vecka
|
utvärdering av sömnkvalitet
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Första postat (Faktisk)
14 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXDES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien