- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05418283
Effecten van een 12 weken durend oefenprogramma op slaapkwaliteit en angst voor de dood bij geriatrische personen (EXDES)
11 april 2023 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een regelmatig aeroob oefenprogramma op tanatofobie en slaapkwaliteit bij oudere personen, en om de relatie tussen slaapstoornis en angst voor de dood te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van regelmatige oefenprogramma's op de angst voor de dood bij ouderen is niet bekend.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een regelmatig aeroob oefenprogramma op tanatofobie en slaapkwaliteit bij oudere personen, en om de relatie tussen slaapstoornis en angst voor de dood te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek,
- Bewust en zonder communicatieproblemen,
- Geen orthopedisch letsel dat lopen verhindert
- Degenen die lichamelijk inactief zijn volgens de International Physical Activity Assessment Questionnaire
- Degenen die voldoende gemotiveerd zijn om deel te nemen aan het beweegprogramma (worden beoordeeld door een een-op-een interview door de onderzoekers)
- In aanmerking komen voor deelname aan een beweegprogramma na hartonderzoek door een cardioloog (rust-ECG en bevraging hartklachten, eventueel vervolgonderzoek zoals inspannings-ECG-test)
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van neuromusculaire aandoeningen
- Ernstige medische aandoening (bijv. gevorderde maligniteit of ernstige neurologische, psychiatrische of endocriene ziekte, respiratoire insufficiëntie, enz.) waardoor de persoon niet aan lichaamsbeweging kan deelnemen.
- Minder dan 1 jaar levensverwachting
- Een orthopedisch letsel hebben dat lopen verhindert
- Aanwezigheid van geavanceerde sensorische uitval
- Visuele en auditieve problemen hebben
- Niet voldoende communicatieve vaardigheden hebben (score Mini Mental Test lager dan 24 punten)
- Niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Ongecontroleerde hypertensie
- Niet geschikt bevonden worden om te bewegen tijdens het onderzoek door artsen en fysiotherapeuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Er wordt een 12-weeks aerobic oefenprogramma toegepast (3/week)
|
1 uur aerobics wordt gedurende 12 weken 3 dagen per week toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen tussenkomst toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
thanatofobie
Tijdsspanne: 1 week
|
evaluatie van thanatofobie
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 1 week
|
evaluatie van de slaapkwaliteit
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXDES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .