- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05418283
Wpływ 12-tygodniowego programu ćwiczeń na jakość snu i lęk przed śmiercią u osób geriatrycznych (EXDES)
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Celem pracy jest określenie wpływu regularnego programu ćwiczeń aerobowych na tanatofobię i jakość snu u osób starszych oraz ocena związku między zaburzeniami snu a lękiem przed śmiercią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ regularnych programów ćwiczeń na lęk przed śmiercią u osób starszych jest nieznany.
Celem pracy jest określenie wpływu regularnego programu ćwiczeń aerobowych na tanatofobię i jakość snu u osób starszych oraz ocena związku między zaburzeniami snu a lękiem przed śmiercią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Indyk, 34660
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat i więcej, które zgłosiły chęć udziału w badaniu,
- Świadomy i bez problemów komunikacyjnych,
- Brak urazu ortopedycznego uniemożliwiającego chodzenie
- Osoby nieaktywne fizycznie według Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Aktywności Fizycznej
- Osoby, które mają wystarczającą motywację do udziału w programie ćwiczeń (zostaną ocenione przez wywiad jeden na jeden przez badaczy)
- Uprawnienie do udziału w programie ćwiczeń po badaniu kardiologicznym przez kardiologa (spoczynkowe EKG i kwestionowanie objawów sercowych, dalsze badania, takie jak badanie EKG wysiłkowe, jeśli to konieczne)
Kryteria wyłączenia:
- Mając historię choroby nerwowo-mięśniowej
- Poważny stan medyczny (np. zaawansowany nowotwór lub poważna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub endokrynologiczna, niewydolność oddechowa itp.), który uniemożliwia danej osobie udział w treningu fizycznym.
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
- Uraz ortopedyczny uniemożliwiający chodzenie
- Obecność zaawansowanego deficytu sensorycznego
- Mając problemy ze wzrokiem i słuchem
- Brak wystarczających umiejętności komunikacyjnych (wynik w mini teście mentalnym poniżej 24 punktów)
- Brak zgody na udział w badaniu
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niezdolność do ćwiczeń w badaniu przeprowadzanym przez lekarzy i fizjoterapeutów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Zostanie zastosowany 12-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych (3 razy w tygodniu)
|
1 godzina ćwiczeń aerobowych będzie stosowana 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tanatofobia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ocena tanatofobii
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ocena jakości snu
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXDES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .