- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05418283
Effekter av 12-ukers treningsprogram på søvnkvalitet og dødsangst hos geriatriske individer (EXDES)
11. april 2023 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Målet med denne studien er å bestemme effekten av regelmessige aerobiske treningsprogram på tanatofobi og søvnkvalitet hos eldre individer, og å evaluere sammenhengen mellom søvnforstyrrelser og dødsangst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av regelmessige treningsprogrammer på dødsangst hos eldre er ukjent.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av regelmessige aerobiske treningsprogram på tanatofobi og søvnkvalitet hos eldre individer, og å evaluere sammenhengen mellom søvnforstyrrelser og dødsangst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tyrkia, 34660
- Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer på 65 år og over som meldte seg frivillig til å delta i studien,
- Bevisst og uten kommunikasjonsproblemer,
- Ingen ortopedisk skade som hindrer gange
- De som er fysisk inaktive i henhold til International Physical Activity Assessment Questionnaire
- De som har tilstrekkelig motivasjon til å delta i treningsprogrammet (vil bli evaluert ved et en-til-en-intervju av forskerne)
- Å være kvalifisert til å delta i et treningsprogram etter en hjerteundersøkelse hos kardiolog (hvile-EKG og avhør av hjertesymptomer, ytterligere undersøkelser som arbeids-EKG-test ved behov)
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med nevromuskulær sykdom
- Alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. avansert malignitet eller større nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin sykdom, respirasjonssvikt osv.) som ville hindre personen i å delta i treningstrening.
- Mindre enn 1 års forventet levealder
- Å ha en ortopedisk skade som hindrer gange
- Tilstedeværelse av avansert sensorisk underskudd
- Har syns- og hørselsproblemer
- Ikke ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner (Mini Mental Test-score under 24 poeng)
- Har ikke sagt ja til å delta i studien
- Ukontrollert hypertensjon
- Ikke funnet egnet for trening i undersøkelsen utført av leger og fysioterapeuter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Trening
12-ukers aerobic treningsprogram vil bli brukt (3/uke)
|
1 time aerobic trening vil bli brukt 3 dager i uken i 12 uker.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep vil bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
thanatofobi
Tidsramme: 1 uke
|
evaluering av thanatofobi
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
søvnkvalitet
Tidsramme: 1 uke
|
evaluering av søvnkvalitet
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXDES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent