- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05418283
A 12 hetes edzésprogram hatása az alvásminőségre és a halálfélelemre időskorú egyéneknél (EXDES)
2023. április 11. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
A tanulmány célja, hogy meghatározza a rendszeres aerob edzésprogram hatását a tanatofóbiára és az idősek alvásminőségére, valamint felmérje az alvászavar és a halálfélelem közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres edzésprogramok hatása az idősek halálfélelemre nem ismert.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a rendszeres aerob edzésprogram hatását a tanatofóbiára és az idősek alvásminőségére, valamint felmérje az alvászavar és a halálfélelem közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Pulyka, 34660
- Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb egyének, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban,
- Tudatosan és kommunikációs problémák nélkül,
- Nincs járást akadályozó ortopédiai sérülés
- Azok, akik a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Felmérési Kérdőív szerint fizikailag inaktívak
- Azok, akiknek kellő motivációjuk van az edzésprogramban való részvételre (a kutatók egy-egy interjúval értékelik)
- Kardiológus által végzett szívvizsgálat (nyugalmi EKG és szívtünetek kikérdezése, további vizsgálatok, pl. terheléses EKG vizsgálat) után való részvételre való jogosultság
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében neuromuszkuláris betegség szerepel
- Súlyos egészségügyi állapot (pl. előrehaladott rosszindulatú daganat vagy súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy endokrin betegség, légzési elégtelenség stb.), amely megakadályozza az érintett személyt a gyakorlati edzésen való részvételben.
- Kevesebb, mint 1 év várható élettartam
- Ortopédiai sérülése van, amely megakadályozza a járást
- Előrehaladott érzékszervi deficit jelenléte
- Látási és hallási problémákkal küzd
- Nem rendelkezik megfelelő kommunikációs készségekkel (Mini Mental Test pontszáma 24 pont alatt van)
- Nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Az orvosok és gyógytornászok által végzett vizsgálat során nem találták alkalmasnak a testmozgásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
12 hetes aerob edzésprogram kerül alkalmazásra (3/hét)
|
1 óra aerob gyakorlatot kell alkalmazni heti 3 napon 12 héten keresztül.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kerül sor beavatkozásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tanatofóbia
Időkeret: 1 hét
|
a tanatofóbia értékelése
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
alvás minősége
Időkeret: 1 hét
|
az alvás minőségének értékelése
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXDES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok