- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05418985
Vliv měsíčního připomenutí textových zpráv po školení na přesvědčení a praktické chování týkající se ženského samovyšetření prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie
25. září 2024 aktualizováno: Deniz Akyıldız
Byla provedena randomizovaná kontrolní studie, která zkoumala účinky měsíčního připomenutí textových zpráv po školení o přesvědčení a praktickém chování týkajícím se samovyšetření ženských prsou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaras, Krocan, 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20–69 let,
- Umět mluvit a rozumět turecky,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Ne v těhotenství nebo po porodu,
- Ne v procesu kojení,
- menarche,
- Žádná současná diagnóza rakoviny prsu,
- Žádné onemocnění prsu, které by mohlo ovlivnit nález při vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří neabsolvovali školení o BSE,
- Ti, kteří chtějí výzkum opustit,
- Ty, které otěhotněly během výzkumu a
- Ti, kteří nevyplní datové formuláře zaslané na jejich e-mailové adresy, přestože byli třikrát upozorněni zprávou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Ženy v této skupině absolvovaly školení v oblasti samovyšetření prsu (BSE).
Během tříměsíčního období po školení výzkumník zaslal na mobilní telefony upomínkovou textovou zprávu k provedení BSE.
Textová zpráva byla zaslána ženám s pravidelným a pravidelným menstruačním cyklem sedmý den po zastavení krvácení a první den v měsíci ženám v menopauze s nepravidelným menstruačním cyklem.
|
Měsíční upozornění na samovyšetření prsu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní srážka
Ženy v této skupině absolvovaly školení v oblasti samovyšetření prsu (BSE).
Poté nebyl proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory žen na úroveň samovyšetření prsu (průměr ± SD)
Časové okno: 3 měsíce po edukaci BSE
|
Primárním výsledkem této studie byl průměrný názor na úroveň samovyšetření prsu (průměr ± SD) u žen 3 měsíce po edukaci BSE.
Názory žen na úroveň samovyšetření prsu byly hodnoceny pomocí Champion's Health Belief Model Scale.
|
3 měsíce po edukaci BSE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování žen provádějících samovyšetření prsu
Časové okno: 3 měsíce po edukaci BSE
|
Dalším hlavním výstupem studie byly ženy provádějící samovyšetření prsu měřené formou sledování BSE.
|
3 měsíce po edukaci BSE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Text Message Reminder BSE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .