- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05418985
Wpływ comiesięcznego przypomnienia SMS-em po treningu na przekonania i praktyki dotyczące samobadania piersi kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
25 września 2024 zaktualizowane przez: Deniz Akyıldız
Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną w celu zbadania wpływu comiesięcznego przypomnienia SMS-em po treningu na przekonania i praktyki dotyczące samobadania piersi przez kobiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaras, Indyk, 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 20-69 lat,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Nie w ciąży ani w okresie poporodowym,
- Nie w okresie karmienia piersią,
- pierwsza miesiączka,
- Brak aktualnego rozpoznania raka piersi,
- Brak chorób piersi, które mogłyby wpłynąć na wynik badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie ukończyły szkolenia z BSE,
- Ci, którzy chcą zrezygnować z badań,
- Ci, którzy mieli ciążę podczas badań i
- Ci, którzy nie wypełniają formularzy danych wysyłanych na ich adresy e-mail, mimo trzykrotnego przypomnienia SMS-em.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kobiety z tej grupy przeszły szkolenie w zakresie samobadania piersi (BSE).
W okresie trzech miesięcy po szkoleniu badacz wysyłał na telefony komórkowe przypomnienie o wykonaniu BSE.
Wiadomość SMS została wysłana do kobiet z regularnymi i regularnymi cyklami miesiączkowymi siódmego dnia po ustaniu krwawienia oraz pierwszego dnia miesiąca do kobiet w okresie menopauzy z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi.
|
Comiesięczne przypomnienie o samobadaniu piersi.
|
|
Brak interwencji: Zrzut kontrolny
Kobiety z tej grupy przeszły szkolenie w zakresie samobadania piersi (BSE).
Później nie podjęto żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przekonań kobiet na temat samobadania piersi (średnia ± SD)
Ramy czasowe: 3 miesiące po edukacji BSE
|
Pierwszorzędowym wynikiem tego badania były średnie przekonania na temat poziomu samobadania piersi (średnia ± SD) kobiet 3 miesiące po edukacji w zakresie BSE.
Przekonania kobiet na temat poziomu samobadania piersi oceniono za pomocą Modelowej Skali Przekonań o Zdrowiu Championa.
|
3 miesiące po edukacji BSE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania kobiet wykonujących samobadanie piersi
Ramy czasowe: 3 miesiące po edukacji BSE
|
Drugim głównym rezultatem badania były kobiety wykonujące samobadanie piersi mierzone za pomocą formularza kontrolnego BSE.
|
3 miesiące po edukacji BSE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Text Message Reminder BSE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .