- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05418985
A havi SMS-emlékeztető hatása a képzés után a nők emlő-önvizsgálatával kapcsolatos hiedelmekre és gyakorlati magatartásokra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2024. szeptember 25. frissítette: Deniz Akyıldız
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják a havi SMS-emlékeztető hatását a nők emlő-önvizsgálatával kapcsolatos hiedelmek és gyakorlati magatartások képzése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaras, Pulyka, 4600
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-69 éves kor között
- Tud beszélni és érteni törökül,
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- Nem terhesség vagy szülés utáni időszakban,
- Nem a szoptatási folyamatban,
- Menarche,
- Jelenleg nincs mellrák diagnózis,
- Nincs olyan emlőbetegség, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.
Kizárási kritériumok:
- Akik nem végezték el a BSE-ről szóló képzést,
- Akik ki akarnak hagyni a kutatásból,
- Akiknek terhességük volt a kutatás során és
- Akik háromszori üzenetes emlékeztető ellenére sem töltik ki az e-mail címükre küldött adatlapokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az ebbe a csoportba tartozó nők az emlő önvizsgálatáról (BSE) kaptak képzést.
A képzést követő három hónapos időszakban a kutató egy emlékeztető szöveges üzenetet küldött mobiltelefonokra a BSE elvégzésére.
A rendszeres és rendszeres menstruációs ciklusú nőknek a vérzés megszűnését követő hetedik napon, a hónap első napján pedig a rendszertelen menstruációs ciklusú menopauzás nőknek küldték el az SMS-t.
|
Havi emlékeztető üzenet a mell önvizsgálatáról.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsepp
Az ebbe a csoportba tartozó nők az emlő önvizsgálatáról (BSE) kaptak képzést.
Utána semmilyen beavatkozás nem történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nők véleménye a mell önvizsgálatáról (átlag ± SD)
Időkeret: 3 hónappal a BSE oktatás után
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a nők emlő-önvizsgálati szintjével kapcsolatos átlagos hiedelmek (átlag ± SD) volt 3 hónappal a BSE oktatás után.
A nők emlő-önvizsgálati szintjével kapcsolatos hiedelmeit a Champion's Health Belief Model Scale segítségével értékelték.
|
3 hónappal a BSE oktatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mell önvizsgálatát végző nők viselkedése
Időkeret: 3 hónappal a BSE oktatás után
|
A vizsgálat másik fő eredménye a BSE nyomon követési formával mért emlő önvizsgálatot végző nők voltak.
|
3 hónappal a BSE oktatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Text Message Reminder BSE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .