- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05418985
O efeito do lembrete de mensagem de texto mensal após o treinamento sobre crenças e comportamentos práticos em relação ao autoexame das mamas em mulheres: estudo controlado randomizado
25 de setembro de 2024 atualizado por: Deniz Akyıldız
Um estudo de controle randomizado foi feito para examinar os efeitos do lembrete de mensagem de texto mensal após o treinamento sobre crenças e comportamentos práticos em relação ao autoexame das mamas em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaras, Peru, 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 20 e os 69 anos,
- Capaz de falar e entender turco,
- Pelo menos ensino fundamental completo,
- Não na gravidez ou no período pós-parto,
- Não no processo de amamentação,
- Menarca,
- Nenhum diagnóstico atual de câncer de mama,
- Nenhuma doença mamária que possa afetar o achado do exame.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não concluíram o treinamento sobre BSE,
- Quem quiser sair da pesquisa,
- As que tiveram gravidez durante a pesquisa e
- Aqueles que não preencherem os formulários de dados enviados para seus endereços de e-mail, apesar de terem sido lembrados por mensagem três vezes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
As mulheres deste grupo receberam treinamento sobre o autoexame das mamas (BSE).
No período de três meses após o treinamento, uma mensagem de texto lembrete foi enviada para telefones celulares pelo pesquisador para a realização do BSE.
A mensagem de texto foi enviada para mulheres com ciclos menstruais regulares e regulares no sétimo dia após o sangramento cessar, e no primeiro dia do mês para mulheres na menopausa com ciclos menstruais irregulares.
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Mensagem mensal de lembrete sobre o autoexame das mamas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres deste grupo receberam treinamento sobre o autoexame das mamas (BSE).
Nenhuma intervenção foi feita depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças das mulheres sobre o autoexame das mamas (média ± DP)
Prazo: 3 meses após a educação BSE
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O resultado primário deste estudo foi a média de crenças sobre o nível do autoexame das mamas (média ± DP) das mulheres 3 meses após a educação sobre BSE.
As crenças das mulheres sobre o nível de autoexame das mamas foram avaliadas usando a Escala de Modelo de Crenças em Saúde de Champion.
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3 meses após a educação BSE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de mulheres que realizam o autoexame das mamas
Prazo: 3 meses após a educação BSE
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O outro resultado principal do estudo foram as mulheres realizando o autoexame das mamas medido com o formulário de acompanhamento da BSE.
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3 meses após a educação BSE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Text Message Reminder BSE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .