- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05418985
Effekten av månedlig tekstmeldingspåminnelse etter trening på tro og praksisatferd angående kvinners selvundersøkelse av bryster: randomisert kontrollert studie
25. september 2024 oppdatert av: Deniz Akyıldız
En randomisert kontrollforsøk ble gjort for å undersøke effekten av en månedlig SMS-påminnelse etter trening på tro og praksisatferd angående kvinners selvundersøkelse av bryster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaras, Tyrkia, 4600
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 20-69 år,
- Kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Ikke under graviditet eller postpartum,
- Ikke i ammeprosessen,
- Menarche,
- Ingen nåværende diagnose av brystkreft,
- Ingen brystsykdom som kan påvirke undersøkelsesfunnet.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke fullførte opplæringen på BSE,
- De som ønsker å forlate forskningen,
- De som hadde graviditet under forskningen og
- De som ikke fyller ut dataskjemaene sendt til deres e-postadresser til tross for påminnelse tre ganger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kvinner i denne gruppen fikk opplæring i brystselvundersøkelse (BSE).
I tremånedersperioden etter opplæringen ble det sendt en SMS-påminnelse til mobiltelefoner av forskeren for å utføre BSE.
Tekstmeldingen ble sendt til kvinner med regelmessige og regelmessige menstruasjonssykluser den syvende dagen etter at blødningen opphørte, og den første dagen i måneden til kvinner i overgangsalderen med uregelmessige menstruasjonssykluser.
|
Månedlig påminnelse om bryst selvundersøkelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll fall
Kvinner i denne gruppen fikk opplæring i brystselvundersøkelse (BSE).
Det ble ikke gjort noen inngrep i etterkant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinners tro på bryst selvundersøkelse levet (gjennomsnitt ± SD)
Tidsramme: 3 måneder etter BSE-utdanning
|
Det primære resultatet av denne studien var den gjennomsnittlige oppfatningen om selvundersøkelse av brystene (gjennomsnitt ± SD) hos kvinnene 3 måneder etter BSE-utdanning.
Kvinners tro på selvundersøkelsesnivå for bryster ble vurdert ved å bruke Champion's Health Belief Model Scale.
|
3 måneder etter BSE-utdanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd hos kvinner som utfører selvundersøkelse av brystene
Tidsramme: 3 måneder etter BSE-utdanning
|
Det andre hovedresultatet av studien var kvinner som utførte selvundersøkelse av brystene målt med BSE-oppfølgingsskjemaet.
|
3 måneder etter BSE-utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Text Message Reminder BSE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .