- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05418985
El efecto del recordatorio mensual de mensajes de texto después de la capacitación sobre las creencias y los comportamientos prácticos con respecto al autoexamen de senos de las mujeres: estudio controlado aleatorizado
10 de junio de 2022 actualizado por: Deniz Akyıldız
Se realizó un ensayo de control aleatorizado para examinar los efectos del recordatorio mensual de mensajes de texto después del entrenamiento sobre creencias y comportamientos prácticos con respecto al autoexamen de mamas de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deniz AKYILDIZ, PhD
- Número de teléfono: 05069851358
- Correo electrónico: denizbtm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deniz AKYILDIZ, PhD
- Correo electrónico: denizbtm@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaras, Pavo, 4600
- Reclutamiento
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Contacto:
- Deniz AKYILDIZ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 20-69,
- Capaz de hablar y entender turco,
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- No en el embarazo ni en el puerperio,
- No en el proceso de lactancia,
- menarquia,
- Sin diagnóstico actual de cáncer de mama,
- Ausencia de enfermedad mamaria que pueda afectar el hallazgo del examen.
Criterio de exclusión:
- Los que no completaron la formación sobre la EEB,
- Los que quieren dejar la investigación,
- Las que tuvieron un embarazo durante la investigación y
- Los que no rellenen los formularios de datos enviados a sus direcciones de correo electrónico a pesar de ser recordados por mensaje tres veces.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las mujeres de este grupo recibieron capacitación sobre el autoexamen de mamas (BSE).
En el período de tres meses posterior a la capacitación, el investigador envió un mensaje de texto de recordatorio a los teléfonos móviles para realizar la EEB.
El mensaje de texto se envió a las mujeres con ciclos menstruales regulares y regulares el séptimo día después de que cesó el sangrado, y el primer día del mes a las mujeres menopáusicas con ciclos menstruales irregulares.
|
Mensaje recordatorio mensual sobre el autoexamen de mamas.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres de este grupo recibieron capacitación sobre el autoexamen de mamas (BSE).
No se hizo ninguna intervención después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creencias de las mujeres sobre el nivel del autoexamen de mamas (media ± DE)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la educación BSE
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El resultado primario de este estudio fueron las creencias medias sobre el nivel del autoexamen de mamas (media ± DE) de las mujeres 3 meses después de recibir educación sobre la EEB.
Las creencias de las mujeres sobre el nivel de autoexamen de los senos se evaluaron utilizando la escala del modelo de creencias sobre la salud de Champion.
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3 meses después de la educación BSE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de las mujeres que se realizan el autoexamen de mamas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la educación BSE
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El otro resultado principal del estudio fueron las mujeres que se realizaron el autoexamen de mama medido con el formulario de seguimiento de BSE.
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3 meses después de la educación BSE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Text Message Reminder BSE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .