- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05418985
Die Auswirkung einer monatlichen SMS-Erinnerung nach dem Training auf Überzeugungen und Praxisverhalten in Bezug auf die Selbstuntersuchung der Brust von Frauen: Randomisierte kontrollierte Studie
25. September 2024 aktualisiert von: Deniz Akyıldız
Es wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um die Auswirkungen einer monatlichen SMS-Erinnerung nach dem Training auf Überzeugungen und Praxisverhalten in Bezug auf die Selbstuntersuchung der Brust von Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kahramanmaras, Truthahn, 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 69 Jahren
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Nicht in der Schwangerschaft oder nach der Geburt,
- Nicht im Stillprozess,
- Menarche,
- Keine aktuelle Diagnose von Brustkrebs,
- Keine Brusterkrankung, die den Untersuchungsbefund beeinflussen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die BSE-Schulung nicht abgeschlossen haben,
- Wer aus der Forschung aussteigen will,
- Diejenigen, die während der Forschung schwanger waren und
- Diejenigen, die die an ihre E-Mail-Adresse gesendeten Datenformulare trotz dreimaliger Erinnerung per Nachricht nicht ausfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Frauen dieser Gruppe erhielten eine Schulung zur Selbstuntersuchung der Brust (BSE).
Im Zeitraum von drei Monaten nach der Schulung wurde vom Forscher eine Erinnerungs-SMS an Mobiltelefone gesendet, um eine BSE durchzuführen.
Die SMS wurde an Frauen mit regelmäßigen und regelmäßigen Menstruationszyklen am siebten Tag nach Ende der Blutung und am ersten Tag des Monats an Frauen in den Wechseljahren mit unregelmäßigen Menstruationszyklen gesendet.
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Monatliche Erinnerungsnachricht zur Selbstuntersuchung der Brust.
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Kein Eingriff: Kontrollverlust
Frauen dieser Gruppe erhielten eine Schulung zur Selbstuntersuchung der Brust (BSE).
Es erfolgte danach kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überzeugungen von Frauen zum Niveau der Selbstuntersuchung der Brust (Mittelwert ± SD)
Zeitfenster: 3 Monate nach der BSE-Erkrankung
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Das primäre Ergebnis dieser Studie war die durchschnittliche Einschätzung des Selbstuntersuchungsniveaus der Brust (Mittelwert ± Standardabweichung) der Frauen drei Monate nach der BSE-Erkrankung.
Die Überzeugungen von Frauen über das Niveau der Brustselbstuntersuchung wurden mithilfe der Champion's Health Belief Model Scale bewertet.
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3 Monate nach der BSE-Erkrankung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten von Frauen, die eine Selbstuntersuchung der Brust durchführen
Zeitfenster: 3 Monate nach der BSE-Erkrankung
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Das andere Hauptergebnis der Studie war die Selbstuntersuchung der Brust von Frauen, gemessen anhand des BSE-Follow-up-Formulars.
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3 Monate nach der BSE-Erkrankung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Text Message Reminder BSE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .