- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05418985
Effekten af månedlig SMS-påmindelse efter træning på overbevisninger og praksisadfærd vedrørende kvinders selvundersøgelse af bryster: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
10. juni 2022 opdateret af: Deniz Akyıldız
Et randomiseret kontrolforsøg blev lavet for at undersøge virkningerne af en månedlig sms-påmindelse efter træning i overbevisninger og praksisadfærd vedrørende kvinders selvundersøgelse af bryster.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deniz AKYILDIZ, PhD
- Telefonnummer: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Deniz AKYILDIZ, PhD
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaras, Kalkun, 4600
- Rekruttering
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kontakt:
- Deniz AKYILDIZ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20-69,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Ikke under graviditet eller postpartum periode,
- Ikke i ammeprocessen,
- Menarche,
- Ingen aktuel diagnose af brystkræft,
- Ingen brystsygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultatet.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke gennemførte uddannelsen om BSE,
- De, der ønsker at forlade forskningen,
- Dem, der havde graviditet under forskningen og
- De, der ikke udfylder de dataformularer, der er sendt til deres e-mailadresser, på trods af at de er blevet påmindet tre gange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kvinder i denne gruppe blev undervist i brystselvundersøgelse (BSE).
I de tre måneder, der fulgte efter træningen, blev der sendt en påmindelses-sms til mobiltelefoner af forskeren for at udføre BSE.
Sms'en blev sendt til kvinder med regelmæssige og regelmæssige menstruationscyklusser på den syvende dag efter blødningens ophør, og den første dag i måneden til kvinder i overgangsalderen med uregelmæssig menstruationscyklus.
|
Månedlig påmindelse om selvundersøgelse af bryster.
|
Ingen indgriben: Kontrol drop
Kvinder i denne gruppe blev undervist i brystselvundersøgelse (BSE).
Der blev ikke indgrebet efterfølgende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvinders overbevisning om bryst selvundersøgelse levet (gennemsnit ± SD)
Tidsramme: 3 måneder efter BSE uddannelse
|
Det primære resultat af denne undersøgelse var den gennemsnitlige overbevisning om bryst selvundersøgelse levet (gennemsnit ± SD) hos kvinderne 3 måneder efter BSE-uddannelse.
Kvinders overbevisning om bryst selvundersøgelsesniveau blev vurderet ved hjælp af Champion's Health Belief Model Scale.
|
3 måneder efter BSE uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adfærd hos kvinder, der udfører selvundersøgelse af bryster
Tidsramme: 3 måneder efter BSE uddannelse
|
Det andet hovedresultat af undersøgelsen var kvinder, der udførte bryst-selvundersøgelse målt med BSE-opfølgningsskemaet.
|
3 måneder efter BSE uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Text Message Reminder BSE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .