- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05418985
L'effetto del promemoria mensile del messaggio di testo dopo la formazione su credenze e comportamenti pratici riguardanti l'autoesame del seno delle donne: studio controllato randomizzato
25 settembre 2024 aggiornato da: Deniz Akyıldız
È stato condotto uno studio di controllo randomizzato per esaminare gli effetti del promemoria mensile tramite messaggio di testo dopo l'addestramento sulle convinzioni e sui comportamenti pratici relativi all'autoesame del seno delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kahramanmaras, Tacchino, 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 20 e i 69 anni,
- In grado di parlare e capire il turco,
- Diplomato almeno alla scuola primaria,
- Non in gravidanza o periodo postpartum,
- Non nel processo di allattamento al seno,
- Menarca,
- Nessuna diagnosi attuale di cancro al seno,
- Nessuna malattia al seno che possa influenzare il risultato dell'esame.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non hanno completato la formazione sulla BSE,
- Coloro che vogliono lasciare la ricerca,
- Coloro che hanno avuto una gravidanza durante la ricerca e
- Coloro che non compilano i moduli dati inviati ai loro indirizzi di posta elettronica nonostante siano stati ricordati per tre volte tramite messaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le donne di questo gruppo hanno ricevuto una formazione sull'autoesame del seno (BSE).
Nel periodo di tre mesi successivo alla formazione, il ricercatore ha inviato un messaggio di testo di promemoria ai telefoni cellulari per eseguire la BSE.
L'SMS è stato inviato alle donne con cicli mestruali regolari e regolari il settimo giorno dopo la cessazione dell'emorragia, e il primo giorno del mese alle donne in menopausa con cicli mestruali irregolari.
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Messaggio di promemoria mensile sull'autoesame del seno.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne di questo gruppo hanno ricevuto una formazione sull'autoesame del seno (BSE).
Successivamente non è stato effettuato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convinzioni delle donne sull'autoesame del seno levet (media ± SD)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'istruzione BSE
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L'esito primario di questo studio erano le convinzioni medie sul livello di autoesame del seno (media ± SD) delle donne a 3 mesi dopo l'istruzione BSE.
Le convinzioni delle donne sul livello di autoesame del seno sono state valutate utilizzando la Champion's Health Belief Model Scale.
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3 mesi dopo l'istruzione BSE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti delle donne che eseguono l'autopalpazione del seno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'istruzione BSE
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L'altro risultato principale dello studio erano le donne che eseguivano l'autoesame del seno misurate con il modulo di follow-up della BSE.
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3 mesi dopo l'istruzione BSE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Text Message Reminder BSE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .