- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05418985
Влияние ежемесячного напоминания в виде текстового сообщения после обучения на убеждения и практическое поведение в отношении самообследования женской груди: рандомизированное контролируемое исследование
25 сентября 2024 г. обновлено: Deniz Akyıldız
Было проведено рандомизированное контрольное исследование для изучения влияния ежемесячных напоминаний в виде текстовых сообщений после обучения убеждениям и практическому поведению в отношении самообследования женской груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaras, Турция, 4600
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 20 до 69 лет,
- Способен говорить и понимать по-турецки,
- Выпускник хотя бы начальных классов,
- Ни при беременности, ни в послеродовом периоде,
- Не в процессе грудного вскармливания,
- Менархе,
- Нет текущего диагноза рака молочной железы,
- Отсутствие заболеваний молочной железы, которые могут повлиять на результаты обследования.
Критерий исключения:
- Те, кто не прошел обучение по ГЭКРС,
- Тем, кто хочет оставить исследования,
- Те, у кого была беременность во время исследования и
- Те, кто не заполнил формы данных, отправленные на их адреса электронной почты, несмотря на то, что им трижды напоминали в сообщении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Женщины в этой группе прошли обучение по самообследованию молочных желез (ГГЭ).
В течение трех месяцев после обучения исследователь отправил на мобильные телефоны текстовое сообщение с напоминанием о проведении BSE.
Текстовое сообщение рассылалось женщинам с регулярным и регулярным менструальным циклом на седьмой день после прекращения кровотечения, а женщинам в климактерическом периоде с нерегулярным менструальным циклом — в первый день месяца.
|
Ежемесячное напоминание о самообследовании груди.
|
|
Без вмешательства: Группа управления
Женщины в этой группе прошли обучение по самообследованию молочных желез (ГГЭ).
После этого вмешательства не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения женщин о самообследовании груди Левет (среднее значение ± стандартное отклонение)
Временное ограничение: 3 месяца после обучения BSE
|
Первичным результатом этого исследования было среднее мнение женщин о самообследовании молочных желез (среднее значение ± стандартное отклонение) через 3 месяца после обучения ГЭКРС.
Мнение женщин об уровне самообследования груди оценивали с использованием шкалы модели представлений о здоровье Чемпиона.
|
3 месяца после обучения BSE
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение женщин, проводящих самообследование молочных желез
Временное ограничение: 3 месяца после обучения BSE
|
Другим основным результатом исследования было проведение женщинами самообследования молочных желез с помощью контрольной формы ГЭКРС.
|
3 месяца после обучения BSE
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Text Message Reminder BSE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .