- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05418985
Het effect van maandelijkse sms-herinnering na training over overtuigingen en praktijkgedrag met betrekking tot zelfonderzoek van borsten bij vrouwen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
25 september 2024 bijgewerkt door: Deniz Akyıldız
Er werd een gerandomiseerde controleproef uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van een maandelijkse sms-herinnering na training over overtuigingen en oefengedrag met betrekking tot het zelfonderzoek van de borsten van vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaras, Kalkoen, 4600
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 69 jaar,
- Turks spreken en verstaan
- Minimaal lager onderwijs afgerond,
- Niet tijdens de zwangerschap of kraamperiode,
- Niet in het borstvoedingsproces,
- Menarche,
- Geen actuele diagnose van borstkanker,
- Geen borstziekte die de onderzoeksbevinding kan beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de training over BSE niet hebben voltooid,
- Degenen die het onderzoek willen verlaten,
- Degenen die tijdens het onderzoek zwanger waren en
- Degenen die de gegevensformulieren die naar hun e-mailadressen zijn gestuurd, niet invullen ondanks drie keer per bericht te zijn herinnerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Vrouwen in deze groep kregen een training borstzelfonderzoek (BSE).
In de periode van drie maanden na de training werd door de onderzoeker een herinnerings-sms naar mobiele telefoons gestuurd om BSE uit te voeren.
Het sms-bericht werd verzonden naar vrouwen met een regelmatige en regelmatige menstruatiecyclus op de zevende dag nadat het bloeden was gestopt, en op de eerste dag van de maand naar vrouwen in de menopauze met een onregelmatige menstruatiecyclus.
|
Maandelijks herinneringsbericht over borstzelfonderzoek.
|
|
Geen tussenkomst: Controle drup
Vrouwen in deze groep kregen een training borstzelfonderzoek (BSE).
Er is daarna niet meer ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvattingen van vrouwen over borstzelfonderzoek levet (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 3 maanden na BSE-opleiding
|
Het primaire resultaat van deze studie was de gemiddelde opvattingen over het zelfonderzoek van de borsten (gemiddelde ± SD) van de vrouwen 3 maanden na BSE-voorlichting.
De opvattingen van vrouwen over het niveau van zelfonderzoek van de borsten werden beoordeeld met behulp van Champion's Health Belief Model Scale.
|
3 maanden na BSE-opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van vrouwen die borstzelfonderzoek uitvoeren
Tijdsspanne: 3 maanden na BSE-opleiding
|
De andere belangrijke uitkomst van de studie was vrouwen die zelfonderzoek van de borsten uitvoerden, gemeten met het BSE-follow-upformulier.
|
3 maanden na BSE-opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal ALKAN, Student, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Text Message Reminder BSE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .